Eferox Jod 100 Mikrogramm/100 Mikrogramm Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Levothyroxin-Natrium; Kaliumiodid

Boleh didapati daripada:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Kod ATC:

H03AA51

INN (Nama Antarabangsa):

Levothyroxine sodium, potassium iodide

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Levothyroxin-Natrium (7511) 0,1 Milligramm; Kaliumiodid (165) 0,1308 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2002-10-25

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EFEROX JOD 100 MIKROGRAMM/100 MIKROGRAMM TABLETTEN
Wirkstoffe: Levothyroxin-Natrium und Iodid
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eferox Jod und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eferox Jod beachten?
3.
Wie ist Eferox Jod einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eferox Jod aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EFEROX JOD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eferox Jod ist ein Schilddrüsentherapeutikum und dient zur Behandlung
des Kropfes bei Iodmangel und
Ergänzung des Iodbedarfs, insbesondere bei
-
Kropf (euthyreote Struma) des Jugendlichen, Kropf mit gleichmäßiger
Vergrößerung der Schilddrüse
(euthyreote Struma diffusa) des Erwachsenen und in der Schwangerschaft
sowie zur Verhütung
erneuter Kropfbildung nach Operation eines Iodmangelkropfes
(Prophylaxe einer Rezidivstruma).
Hinweis:
Vor Umstellung auf das Kombinationspräparat sollte eine
Behandlung/Einstellung mit reinen
Schilddrüsenhormonpräparaten in der Regel vorangegangen sein. In der
Regel ist eine zusätzliche Gabe von
Iod neben Schilddrüsenhormon bei jüngeren Patienten (unter 40
Jahren) mit Kropf und einem
ernährungsbedingten Iodmangel angezeigt.

Ciri produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHUNG DES ARZNEIMITTELS
Eferox Jod 100 Mikrogramm/100 Mikrogramm Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette Eferox Jod enthält 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium
und 130,8 Mikrogramm
Kaliumiodid (entsprechend 100 Mikrogramm Iodid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen (Hälften) geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Iodmangelstruma und Ergänzung des Iodbedarfs,
insbesondere bei:
-
euthyreoter Struma des Jugendlichen;
-
euthyreoter Struma diffusa des Erwachsenen und in der Schwangerschaft;
-
zur Rezidivprophylaxe nach Operation einer Iodmangelstruma.
Hinweis:
Vor Umstellung auf das Kombinationspräparat sollte eine
Behandlung/Einstellung mit reinen
Schilddrüsenhormonpräparaten in der Regel vorangegangen sein. In der
Regel ist eine zusätzliche
Gabe von Iod neben Schilddrüsenhormon bei jüngeren Patienten (unter
40 Jahren) mit Kropf und
einem in der Anamnese erhobenen ernährungsbedingten Iodmangel
angezeigt.
Da nach einer maximal 1

2-jährigen Behandlung in der Regel keine weitere Verkleinerung oder
Rückbildung des Kropfes zu erwarten ist, sollte Eferox Jod danach
nicht weiter eingenommen werden,
es sei denn, der betreuende Arzt hält eine Weiterbehandlung für
begründet. Nach Absetzen von Eferox
Jod empfiehlt sich eine Weiterbehandlung mit einem Iodpräparat in
prophylaktischer Dosierung, wenn
eine ausreichende Iodzufuhr über die Nahrung nicht gewährleistet
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Initial: _
½ Tablette Eferox Jod täglich. Nach 2-4 Wochen wird die Dosis in
Abhängigkeit vom Alter und
Körpergewicht bzw. dem Bedarf des Patienten auf die Erhaltungsdosis
erhöht.
_Erhaltungsdosis: _
2
Erwachsene und Jugendliche: 1 Tablette täglich.
Während der Gravidität 1-1 ½ Tabletten täglich.
Art der Anwendung
Die Einnahme von Efer