Ecytara 5 mg orodisperzibilne tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

escitalopram

Boleh didapati daripada:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

N06AB10

INN (Nama Antarabangsa):

escitalopram

Borang farmaseutikal:

orodisperzibilna tableta

Komposisi:

escitalopram 5 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Jenis preskripsi:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Kumpulan terapeutik:

escitalopram

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2014-06-04

Risalah maklumat

1.3.1
Escitalopram
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL027580_6
18.06.2012 – Updated: 24.03.2014
Page 1 of 9
NAVODILO ZA UPORABO
ECYTARA 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
ECYTARA 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
ECYTARA 20 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
escitalopram
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom ali z
medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom ali z
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ecytara in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ecytara
3.
Kako jemati zdravilo Ecytara
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ecytara
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ECYTARA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ecytara spada v skupino antidepresivov, imenovanih selektivni
zaviralci ponovnega
privzema serotonina (SSRI – selective serotonin reuptake inhibitor).
Ta zdravila delujejo na
serotoninski sistem v možganih tako, da zvišajo raven serotonina.
Motnje v serotoninskem sistemu so
ključni dejavnik v razvoju depresije in sorodnih motenj.
Zdravilo Ecytara vsebuje escitalopram in ga uporabljamo za zdravljenje
depresije (epizod hude
depresije) in anksioznih motenj (na primer panične motnje z
agorafobijo ali brez nje, socialne
anksiozne motnje, generalizirane anksiozne motnje in
obsesivno-kompulzivne motnje).
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte s svojim zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ECYTARA
NE JEMLJITE ZDRAVILA ECYTARA:
-
če ste alergični na es

Ciri produk

1.3.1
Escitalopram
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL027582_6
18.06.2012 – Updated: 07.01.2014
Page 1 of 16
1.
IME ZDRAVILA
Ecytara 5 mg orodisperzibilne tablete
Ecytara 10 mg orodisperzibilne tablete
Ecytara 20 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Ecytara 5 mg orodisperzibilne tablete: _
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg escitaloprama v obliki 6,39
mg escitalopramijevega
oksalata.
_ _
_Ecytara 10 mg orodisperzibilne tablete: _
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg escitaloprama v obliki
12,78 mg escitalopramijevega
oksalata.
_ _
_Ecytara 20 mg orodisperzibilne tablete: _
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 20 mg escitaloprama v obliki
25,55 mg escitalopramijevega
oksalata.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
_Ecytara 5 mg orodisperzibilne tablete: _
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 55,99 mg laktoze.
_ _
_Ecytara 10 mg orodisperzibilne tablete: _
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 111,98 mg laktoze.
_ _
_Ecytara 20 mg orodisperzibilne tablete: _
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 223,96 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
_Ecytara 5 mg orodisperzibilne tablete: _
Bele ali skoraj bele, okrogle, ravne tablete s prirezanimi robovi in
vtisnjeno oznako 5 na eni strani.
_ _
_Ecytara 10 mg orodisperzibilne tablete: _
Bele ali skoraj bele, okrogle, ravne tablete s prirezanimi robovi in
vtisnjeno oznako 10 na eni strani.
_ _
_Ecytara 20 mg orodisperzibilne tablete: _
Bele ali skoraj bele, okrogle, ravne tablete s prirezanimi robovi in
vtisnjeno oznako 20 na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje epizod hude depresije.
1.3.1
Escitalopram
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL027582_6
18.06.2012 – Updated: 07.01.2014
Page 2 of 16
Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
Zdravljenje socialne anksiozne motnje (socialne fobije).
Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje.
Zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje.
4