Ecomectin 5 mg/ml solution pour pour-on sol. pour-on

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Ivermectine 5 mg/ml

Boleh didapati daripada:

ECO Animal Health Europe Ltd.

Kod ATC:

QP54AA01

INN (Nama Antarabangsa):

Ivermectin

Borang farmaseutikal:

Solution pour pour-on

Komposisi:

Ivermectine 5 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Pour-On

Kumpulan terapeutik:

bovin

Kawasan terapeutik:

Ivermectin

Ringkasan produk:

CTI code: 226387-03 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1685361 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 226387-04 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2563401 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 226387-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 226387-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1685379 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2001-06-29

Risalah maklumat

Bijsluiter – FR Versie
Ecomectin 5mg/ml Pour-on Solution for Cattle
NOTICE
ECOMECTIN 5 MG/ML CATTLE POUR-ON
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
Fabricant responsable de la libération des lots:
Acme Drugs s.r.l.
Via Portella della Ginestra, 9/a,
Zona Industriale Corte Tegge,
42025 CAVRIAGO (RE),
Italy
Distributeur:
Eli Lilly Benelux, div Elanco Animal Health
Markiesstraat 1
1000 Bruxelles
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ecomectin 5mg/ml solution pour pour-on pour bovin
Ivermectin
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Substance active
Ivermectine…………………5 mg
Excipients
Alcool benzylique (E1519)…………10 mg
4.
INDICATION(S)
Chez les bovins:
-Traitement des infections par les parasites suivantes:
Strongyloses gastro-intestinales:
_Haemonchus placei_
(adultes et L4)
_Ostertagia ostertagi_
(adultes et L4, y compris les larves inhibées)
_Trichostrongylus axei_
(adultes et L4)
Bijsluiter – FR Versie
Ecomectin 5mg/ml Pour-on Solution for Cattle
_Trichostrongylus colubriformis_ (adultes et L4)
_Cooperia punctata_
(adultes)
_Cooperia oncophora_
(adultes)
_Strongyloides papillosus_
(adultes)
_Oesophagostomum radiatum,_
(adultes et L4)
Strongyloses pulmonaires (adultes et L4):
_Dictyocaulus viviparus_.
Hypodermoses (stades larvaires):
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_.
Gales des bovins:
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
Le produit peut aussi être utilisé pour réduire l’infestation
par_ Chorioptes bovis, _ mais l’élimination
peut ne pas être complète.
Phtyrioses:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Bovicola (Damalinia) bovis._
Le produit exerce une activité contre les infestations dues à
_Trichostrongylus axei_ et _

Ciri produk

SKP – FR Versie
Ecomectin 5mg/ml
PARTIE III
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ecomectin 5 mg/ml solution pour pour-on pour bovin
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE
Ivermectine…………………5 mg
Excipients
Alcool benzylique (E1519)
…………10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pour-on
Solution limpide et incolore
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins:-Traitement des infections par les parasites
suivantes:
Strongyloses gastro-intestinales:
_Haemonchus placei_
(adultes et L4)
_Ostertagia ostertagi_
(adultes et L4, y compris les larves inhibées)
_Trichostrongylus axei_
(adultes et L4)
_Trichostrongylus colubriformis_ (adultes et L4)
_Cooperia punctata_
(adultes)
_Cooperia oncophora_
(adultes)
_Strongyloides papillosus_
(adultes)
_Oesophagostomum radiatum,_
(adultes et L4)
Strongyloses pulmonaires (adultes et L4):
_Dictyocaulus viviparus_.
Hypodermoses (stades larvaires):
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_.
Gales des bovins:
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
SKP – FR Versie
Ecomectin 5mg/ml Pour-on Solution for Cattle
Le
produit
peut
aussi
être
utilisé
pour
réduire
l’infestation
par_ _
_Chorioptes _
_bovis, _
mais
l’élimination peut ne pas être complète.
Phtyrioses:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Bovicola (Damalinia) bovis._
Le produit exerce une activité contre les infestations dues à
_Trichostrongylus axei_ et _Cooperia_
_spp._ jusqu’à 14 jours après le traitement, mais seulement dans
le cas de traitement de groupe;
_Ostertagia ostertagi_ et _ Oesophagostomum radiatum_ jusqu’à 21
jours après le traitement;
_Dictyocaulus _
_viviparus_
jusqu’à
28
jours
après
le
traitement.
Il
exerce
aussi
une
activité
persistante contre les mouches des cornes (_Haematobia irritans_)
jusqu’à 28 jours après le
traitemen