Echinaforce Duo tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
27-03-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
25-03-2022

Bahan aktif:

tekoči ekstrakt zeli sveže škrlatne ehinaceje; tinktura korenine sveže škrlatne ehinaceje

Boleh didapati daripada:

FARMEDICA d.o.o. Ljubljana

Kod ATC:

R07AX

INN (Nama Antarabangsa):

tekoči ekstrakt zeli sveže škrlatne ehinaceje; tinktura korenine sveže škrlatne ehinaceje

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

tekoči ekstrakt zeli sveže škrlatne ehinaceje 1140 mg / 1 tableta  tinktura korenine sveže škrlatne ehinaceje60 mg / 1 tableta; tinktura korenine sveže škrlatne ehinaceje 60 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

40 tableta

Jenis preskripsi:

BRp l+p

Kumpulan terapeutik:

Druga zdravila za bolezni dihal

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s steklenim vsebnikom s 40 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2014-02-26

Risalah maklumat

                                1
NAVODILO ZA UPORABO
ECHINAFORCE DUO TABLETE
_Echinacea purpurea _
(L.) Moench:
_ herba, extractum fluidum _
_Echinacea purpurea_
(L.) Moench:
_radix, extractum fluidum_
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh,
se morate posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Echinaforce Duo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Echinaforce Duo
3.
Kako uporabljati zdravilo Echinaforce Duo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Echinaforce Duo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ECHINAFORCE DUO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Echinaforce Duo je zdravilo rastlinskega izvora, izdelano iz sveže,
cvetoče zeli in korenine biološko pridelane škrlatne ehinaceje
oziroma
škrlatnega ameriškega slamnika. Namenjeno je kratkotrajnemu
zdravljenju in preprečevanju prehlada. Najpogostejši znaki te
bolezni so
kašelj, nahod, solzenje, vnetje žrela, glavobol in bolečine v
mišicah.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ECHINAFORCE DUO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ECHINAFORCE DUO
-
Če ste alergični na učinkovini ali katerokoli sestavino zdravila
Echinaforce Duo (navedeno v poglavju 6).
-
Če ste preobčutljivi na rastline iz družine košarnic (latinsko
_Compositae_
ali
_Asteraceae_
), kot so arnika, kamilica, ognjič in rman.
-
Če imate napredujoče sistemske ali avtoimunske bolezni, nepravilno
ali pomanjkljivo delovanje imunskega sistema, umetno zmanjšan
imu
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                JAZMP - IB/013 - 25. 03. 2022
1
FARMEDICA
A.VOGEL AG
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC)
1.
IME ZDRAVILA
Echinaforce Duo tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
-
1140 mg tekočega ekstrakta zeli sveže škrlatne ehinaceje (
_Echinacea purpurea_
(L.) Moench:
_herba_
), razmerje droga:ekstrakt je
1:12; ekstrakcijsko topilo je 65-odstotni (V/V) etanol,
-
60 mg tekočega ekstrakta korenine sveže škrlatne ehinaceje (
_Echinacea purpurea_
(L.) Moench:
_radix_
), razmerje droga:ekstrakt je
1:11; ekstrakcijsko topilo je 65-odstotni (V/V) etanol.
Pomožna snov z znanim učinkom: v eni tableti je 655,64 mg laktoze
(690,15 mg laktoze monohidrata) in 7,5 mg sojinih polisaharidov.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Tableta je zelenkaste barve, okrogla, bikonveksna, s prirezanimi
robovi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Echinaforce Duo je zdravilo rastlinskega izvora za kratkotrajno
zdravljenje in preprečevanje prehlada.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli, mladostniki nad 12 let in starejši bolniki:
-
za zdravljenje prehlada: dvakrat do trikrat dnevno po 1 tableto,
-
za preprečevanje prehlada: dvakrat dnevno po 1 tableto.
_Pediatrična populacija_
_ _
Otroci, stari od 6 do 12 let:
-
za zdravljenje prehlada: enkrat do dvakrat dnevno po 1 tableto po
posvetu z zdravnikom (glejte poglavje 4.4),
-
za preprečevanje prehlada: enkrat dnevno po 1 tableto po posvetu z
zdravnikom (glejte poglavje 4.4).
Uporaba ehinaceje je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 1 leta
(glejte poglavje 4.3). Zdravilo Echinaforce Duo ni namenjeno za
uporabo pri otrocih, mlajših od 6 let (glejte poglavje 4.4).
Zdravljenje prehlada je treba začeti ob prvih znakih. Navadno se
zdravilo Echinaforce Duo za zdravljenje prehlada jemlje do 10 dni.
Bolnik naj zdravila ne uporablja neprekinjeno več kot 8 tednov.
Če se med zdravljenjem prehlada znaki bolezni poslabšajo ali ne
izboljšajo v 10 dneh, se mora bolnik posvetovati z zdravnik
                                
                                Baca dokumen lengkap