ECALTA

Country: Indonesia

Bahasa: Indonesia

Sumber: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Bahan aktif:

ANIDULAFUNGIN

Boleh didapati daripada:

PFIZER INDONESIA - Indonesia

INN (Nama Antarabangsa):

ANIDULAFUNGIN

Dos:

100 MG/VIAL

Borang farmaseutikal:

SERBUK INJEKSI

Unit dalam pakej:

DUS, 1 VIAL @ 100 MG

Dikeluarkan oleh:

PHARMACIA & UPJOHN CO. - USA

Tarikh kebenaran:

2018-10-17

Ciri produk

Nama Generik:
Anidulafungin
Nama Dagang: ECALTA
Tanggal Berlaku CDS: 9 Maret 2020
Menggantikan: Tidak Ada
Disetujui oleh BPOM:
2020-0059824, 2019-0056936
Halaman 1 dari 7
LEAFLET KEMASAN: INFORMASI BAGI PENGGUNA
ECALTA 100 MG SERBUK UNTUK KONSENTRAT LARUTAN INFUS
ANIDULAFUNGIN
BACA ISI LEAFLET INI DENGAN SAKSAMA SEBELUM ANDA MULAI MENGGUNAKAN
OBAT INI
KARENA BERISI INFORMASI PENTING BAGI ANDA.
-
Simpan leaflet ini. Anda mungkin perlu membacanya kembali.
-
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter,
apoteker, atau
perawat Anda.
-
Obat ini telah diresepkan hanya untuk Anda. Jangan berikan kepada
orang lain. Obat
ini dapat membahayakan mereka, sekali pun tanda-tanda penyakit mereka
sama
dengan Anda.
-
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, konsultasikan dengan dokter,
apoteker,
atau
perawat
Anda.
Termasuk
setiap
kemungkinan
efek
samping
yang
tidak
tercantum dalam leaflet ini. Lihat bagian 12.
APA ISI LEAFLET INI?
1.
Nama obat
2.
Bentuk sediaan
3.
Deskripsi obat
4.
Apa kandungan obat ini?
5.
Kekuatan obat
6.
Apa kegunaan obat ini?
7.
Berapa banyak dan seberapa sering Anda seharusnya menggunakan obat
ini? Apa
yang harus dilakukan jika ada dosis terlewat?
8.
Kapan seharusnya Anda tidak menggunakan obat ini?
9.
Apa yang perlu dipertimbangkan saat menggunakan obat ini?
10.
Apa saja obat lain atau makanan yang harus dihindari selama
menggunakan obat
ini?
11.
Apakah obat ini aman untuk perempuan hamil dan menyusui?
12.
Apa potensi efek yang tidak diinginkan jika menggunakan obat ini?
13.
Apa
yang
harus
dilakukan
jika
Anda
menggunakan
lebih
dari
dosis
yang
dianjurkan?
14.
Bagaimana cara menyimpan obat ini?
15.
Berapa lama umur simpan obat setelah wadahnya dibuka untuk pertama
kali?
16.
Bagaimana cara melarutkan obat ini?
17.
Nomor izin pemasaran
18.
Nama dan alamat pemohon dan/atau pemilik obat sesuai dengan ketentuan
yang
berlaku
19.
Tanggal revisi PIL
20.
Peringatan khusus
1.
NAMA OBAT
ECALTA
DISETUJUI OLEH BPOM: 08/06/2021
ID: EREG100241VR12000237
Nama Generik:
Anidulafungin
Nama Dagang: ECALTA