EBYNDO

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

TRAMADOLO E PARACETAMOLO

Boleh didapati daripada:

ITALFARMACO S.P.A.

Kod ATC:

N02AJ13

INN (Nama Antarabangsa):

TRAMADOLO E PARACETAMOLO

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

TRAMADOLO E PARACETAMOLO

Ringkasan produk:

049599071 - 75 MG/650 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049599083 - 75 MG/650 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049599069 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049599095 - 75 MG/650 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049599018 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049599107 - 75 MG/650 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049599044 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049599032 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049599057 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049599020 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EBYNDO 37.5 mg/325 mg compresse rivestite con film
EBYNDO 75 mg/650 mg compresse rivestite con film
Tramadolo cloridrato e paracetamolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è EBYNDO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EBYNDO
3.
Come prendere EBYNDO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EBYNDO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EBYNDO E A COSA SERVE
EBYNDO è un’associazione di due analgesici, tramadolo cloridrato e
paracetamolo, che agiscono insieme
per alleviare il dolore.
EBYNDO è utilizzato per il trattamento del dolore da moderato a grave
quando il medico ritiene che sia
necessaria l’associazione di tramadolo cloridrato e paracetamolo.
EBYNDO
è indicato esclusivamente per adulti e adolescenti di età superiore
a 12 anni
.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EBYNDO
NON PRENDA EBYNDO:
-
se è allergico al tramadolo cloridrato, al paracetamolo o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6). (I sintomi di una
reazione allergica possono essere
arrossamento della pelle, rigonfiamento del viso, respiro affannoso o
altre difficoltà respiratorie);
-
nell’avvelenamento acuto da alcool;
-
se sta assumendo farmaci per dormire, antidolorifici o altri farmaci
che agiscono sull’umore e sulle
emozioni;
-
se sta assumendo anche farmaci chiamati inibito

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EBYNDO 37.5 mg/325 mg compresse rivestite con film
EBYNDO 75 mg/650 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film di EBYNDO contiene 37,5 mg di
tramadolo cloridrato e 325 mg di
paracetamolo.
Una compressa rivestita con film di EBYNDO contiene 75 mg di tramadolo
cloridrato e 650 mg di
paracetamolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
EBYNDO 37.5 mg/325 mg compresse rivestite con film, sono compresse
rivestite con film di colore
da bianco a biancastro.
EBYNDO 75 mg/650 mg compresse rivestite con film, sono compresse
rivestite con film di colore da
bianco a biancastro, con una linea di incisione.
Le compresse rivestite con film di EBYNDO 75 mg/650 mg, possono essere
divise in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EBYNDO compresse rivestite con film è indicato per il trattamento
sintomatico del dolore da
moderato a severo.
L’uso di EBYNDO deve essere limitato a quei pazienti nei quali per
il trattamento del dolore da
moderato a severo è richiesta l’associazione di tramadolo e
paracetamolo (vedere anche Paragrafo
5.1).
EBYNDO è indicato per adulti e adolescenti di età superiore a 12
anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (di età superiore a 12 anni)_
L’uso di EBYNDO deve essere limitato a quei pazienti nei quali per
il trattamento del dolore da
moderato a severo, è richiesta l’associazione di tramadolo
cloridrato e paracetamolo.
Il dosaggio deve essere regolato individualmente, in base
all’intensità del dolore e alla personale
sensibilità del paziente al dolore. In generale, bisogna utilizzare
la minima dose efficace per
l’analgesia.
Il dosaggio iniziale raccomandato è 75 mg di tramadolo e 650 mg di
paracetamolo.
Se necessario, possono essere assunte dosi maggiori che però non
devono superare i 300 mg di
tramadolo