Ebastine Sandoz 20 mg compr. orodisp.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Ebastine 20 mg

Boleh didapati daripada:

Sandoz SA-NV

Kod ATC:

R06AX22

INN (Nama Antarabangsa):

Ebastine

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé orodispersible

Komposisi:

Ebastine 20 mg

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Ebastine

Ringkasan produk:

CTI code: 446480-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001445 - Code CNK: 3121225 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446480-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446480-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446480-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001438 - Code CNK: 3121217 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446480-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001421 - Code CNK: 3121241 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446480-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446480-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001452 - Code CNK: 3121233 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446480-05 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2014-01-09

Risalah maklumat

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
EBASTINE SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
EBASTINE SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
ébastine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Ebastine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ebastine
Sandoz
3.
Comment prendre Ebastine Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ebastine Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’EBASTINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
L’ébastine est un antihistaminique qui aide à soulager les
symptômes de l’allergie tels
qu’éternuements, écoulements du nez, larmoiement et éruptions
cutanées accompagnées de
démangeaisons.
Chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, Ebastine
Sandoz est utilisé pour soulager les
symptômes de la rhinite saisonnière (rhume des foins) et de la
rhinite allergique perannuelle, y
compris les cas associés à une conjonctivite allergique.
Chez les adultes de plus de 18 ans, Ebastine Sandoz 10 mg est
également utilisé pour soulager les
démangeaisons et le développement de papules associées à
l’urticaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE EBASTINE
SANDOZ
NE PRENEZ JAMAIS EBASTINE SANDOZ

si vous êtes allergique à

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ebastine Sandoz 10 mg comprimés orodispersibles
Ebastine Sandoz 20 mg comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg d’ébastine.
Excipients à effet notoire
:
Chaque comprimé orodispersible contient 28,2 mg de lactose (sous
forme de lactose monohydraté) et
2,5 mg d'aspartame (E 951).
Chaque comprimé orodispersible contient 20 mg d’ébastine.
Excipients à effet notoire
:
Chaque comprimé orodispersible contient 56,4 mg de lactose (sous
forme de lactose monohydraté) et
5 mg d'aspartame (E 951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
_Comprimés orodispersibles de 10 mg: _
Comprimés ronds, biconvexes, blancs, d’un diamètre d'environ 6,7
mm et portant l'inscription "E10"
gravée sur une face et lisses sur l'autre face.
_Comprimés orodispersibles de 20 mg: _
Comprimés ronds, biconvexes, blancs, d’un diamètre d'environ 9,2
mm et portant l'inscription "E20"
gravée sur une face et lisses sur l'autre face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et
perannuelle ou de la
rhinoconjonctivite.
Pour Ebastine Sandoz 10
mg uniquement
:
Urticaire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
_Rhinite allergique/rhinoconjonctivite_
Pour les enfants de 12 ans et plus ainsi que pour les adultes, les
recommandations posologiques
suivantes sont d'application : 10 mg d'ébastine une fois par jour. En
cas de symptômes sévères, la dose
peut être augmentée à 20 mg d'ébastine une fois par jour.
1
Pour Ebastine Sandoz 10
mg uniquement
:
_Urticaire_
Pour les adultes de plus de 18 ans, les recommandations posologiques
suivantes sont d'application :
10 mg d'ébastine une fois par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d'Ebastine Sandoz n’ont pas été
établies chez les enfants de moins de 12 ans.