EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

ébastine 10 mg

Boleh didapati daripada:

BIOGARAN

Kod ATC:

R06AX22(R:SystèmeRespiratoire,D:Dermatologie).

INN (Nama Antarabangsa):

ébastine 10 mg

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > ébastine 10 mg

Unit dalam pakej:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste II

Kawasan terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique: ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique - code ATC : R06AX22.Ce médicament est un antihistaminique.Il est préconisé en traitement de : la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite perannuelle, l'urticaire.

Ringkasan produk:

EBASTINE 10 mg - KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2014-01-08

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2022
Dénomination du médicament
EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible
Ebastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EBASTINE BIOGARAN 10 mg,
comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie
systémique - code ATC : R06AX22.
Ce médicament est un antihistaminique.
Il est préconisé en traitement de :
·
la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite
perannuelle,
·
l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EBASTINE
BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible
dans les cas suivants :
·
enfant de moins de 12 ans ;
·
si vous êtes allergique à l’ebastine ou à l’un des au

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ebastine................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 1 mg
d’aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc à blanc cassé, de 8,5 mm de diamètre, rond plat à
bords biseautés et lisse sur les deux
faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de :
·
la rhinite allergique saisonnière et perannuelle,
·
l'urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans :
·
rhinite allergique saisonnière et perannuelle: 10 à 20 mg par jour
en 1 prise quotidienne pendant ou en
dehors des repas.
·
urticaire : 10 mg par jour en 1 prise quotidienne pendant ou en dehors
des repas.
Populations spéciales
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients
souffrant d’insuffisance rénale légère, modérée
ou sévère ou d’insuffisance hépatique légère à modérée. Il
n’y a pas d’expérience avec des doses
supérieures à 10 mg chez les patients souffrant d’insuffisance
hépatique sévère. Par conséquent, la dose
de 10 mg ne doit pas être dépassée chez les patients souffrant
d’insuffisance hépatique sévère. Le
traitement doit être poursuivi jusqu’à disparition des symptômes.
Mode d'administration
Le comprimé orodispersible d'ébastine est placé sur la langue, où
il se disperse instantanément. Il peut
être administré sans prendre de l'eau ou un autre liquide pour
l'avaler.
Le comprimé orodispersible doit être utilisé immédiatement après
ouverture de la plaquette.
La plaquette sera soigneusement ouverte avec les