Ebastel 20 mg Filmtablette

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ebastin

Boleh didapati daripada:

Almirall, S.A. (8010475)

Kod ATC:

R06AX22

INN (Nama Antarabangsa):

ebastine

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Ebastin (24883) 20 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2005-02-10

Risalah maklumat

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EBASTEL 20 MG FILMTABLETTE
Ebastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ebastel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebastel beachten?
3.
Wie ist Ebastel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ebastel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EBASTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ebastel ist ein Arzneimittel zur Behandlung von allergischen
Erscheinungen.
Ebastel wird angewendet zur:
-
Linderung der Beschwerden bei saisonalem (Heuschnupfen) und
ganzjährigem
allergischen Schnupfen (allergische Rhinitis), auch mit allergischer
Bindehautentzündung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EBASTEL BEACHTEN?
EBASTEL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ebastin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ebastel
einehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ebastel ist erforderlich
-
bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Antibiotika (Makrolide wie z.B.
Erythromycin) oder
von Arzneistoffen gegen Pilzinfektionen (Azolantimykotika wie z.B.
Ketoconazol oder
Itraconazol) oder gegen Tuberkulose (wie Rifampi

Ciri produk

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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ebastel
20 mg Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 20 mg Ebastin, mikronisiert.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 177 mg
Lactose-Monohydrat. Ebastel
enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtablette mit der Markierung E 20 auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung schwerer saisonaler und perennialer
allergischer
Rhinitis bzw. Rhinokonjunktivitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für Erwachsene gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
1 Filmtablette (20 mg Ebastin) einmal täglich bei starker Symptomatik
allergischer
Rhinitis.
Für Patienten mit leichteren Symptomen wird 1 Filmtablette mit 10 mg
Ebastin einmal
täglich empfohlen. Hierfür stehen Ebastel 10 mg Filmtabletten zur
Verfügung.
_Kinder und Jugendliche _
Für Kinder ab 12 Jahren gelten dieselben Dosierungsempfehlungen wie
für
Erwachsene.
_Ältere Patienten _
Es ist keine Dosisanpassung notwendig.
_ _
_ _
_ _
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_Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion _
Bei Patienten mit leichter, mäßiger oder schwerer Nieren- oder
Leberinsuffizienz ist
keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz liegen keine Erfahrungen
mit
Dosierungen über 10 mg vor; daher sollte bei diesen Patienten eine
Dosierung von
10 mg nicht überschritten werden. _ _
Art der Anwendung
Zum Einnehmen._ _
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Ebastel kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen
werden.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
Bei allergischer Rhinitis liegen klinische Anwendungserfahrungen bis
zur Dauer von
einem Jahr vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den