Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dezloratadin
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
R06AX27
desloratadine
TT
Kiszerelések: 1 X 30 ml üvegpalackban - OGYI-T-22138 / 01 - V - TT - igen; 1 X 50 ml üvegpalackban - OGYI-T-22138 / 02 - V - TT - igen; 1 X 60 ml üvegpalackban - OGYI-T-22138 / 03 - V - TT - igen; 1 X 100 ml üvegpalackban - OGYI-T-22138 / 04 - V - TT - igen; 1 X 120 ml üvegpalackban - OGYI-T-22138 / 05 - V - TT - igen; 1 X 150 ml üvegpalackban - OGYI-T-22138 / 06 - V - TT - igen; 1 X 225 ml üvegpalackban - OGYI-T-22138 / 07 - V - TT - igen; 1 X 300 ml üvegpalackban - OGYI-T-22138 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/157; Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/160; DESLORATADINE STADA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22041; INALLER FLUID 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22149; DESLORATADIN ACTAVIS 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22197; DESLORATADIN TEVA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22096; LORDESTIN 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22038
Generikus
2012-05-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DYNID 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT dezloratadin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer aDynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dynid 0,5 mg belsőleges oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dynid 0,5 mg belsőleges oldatot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DYNID 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dynid 0,5 mg belsőleges oldat allergia elleni gyógyszer, amely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál. A Dynid 0,5 mg belsőleges oldat csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia által okozott gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és a könnyezés. A Dynid 0,5 mg belsőleges oldat a csalánkiütés (allergia által okozott bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE DYNID 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A belsőleges oldat 0,5 mg dezloratadint tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok: 105 mg/ml szorbit. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat Tiszta, színtelen, gyümölcsös illatú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat javasolt az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rinitisz (lásd 5.1 pont) - urtikária (lásd 5.1 pont) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldatot étkezéstől függetlenül lehet alkalmazni allergiás rinitiszhez (beleértve az intermittáló és perzisztáló allergiás rinitiszt is) és urtikáriához társuló panaszok enyhítésére (lásd 5.1 pont). A gyógyszert rendelő orvosnak meg kell fontolnia azt a tényt, hogy 2 éves kor alatt a rinitiszes esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rinitisz desloratadin 0,5 mg/ml belsőleges oldattal történő kezelésére nincsenek adatok. Adagolás _Felnőttek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülőkorúak:_ 10 ml (5 mg) belsőleges oldat naponta egyszer. _Gyermekpopuláció_ - _1-5 éves gyermekek: _2,5 ml (1,25 mg) belsőleges oldat naponta egyszer. - _6-11 éves gyermekek:_ 5 ml (2,5 mg) belsőleges oldat naponta egyszer. A dezloratadin 12-17 éves kor közötti serdülőkorúaknál történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont). Az intermittáló allergiás rinitisz (a tünetek hetente kevesebb, mint 4 napig, vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése alapján kell végezni, és a terápiát a panaszok megszűnését követően meg szakítható, majd azok ismételt megjelenésekor újra megkezdhető. Perzisztáló allergiás rinitisz esetén (a tünetek hetente 4 vagy több napig és tö Baca dokumen lengkap