Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Azelastino hidrochloridas/Flutikazono propionatas
Tojaris projektai, UAB
R01AD58
Azelastino hydrochloride/Flutikazono propionate
137 µg/50 µg/dozėje
nosies purškalas (suspensija)
vartoti į nosį
Receptinis
Fluticasone, combinations
Registruotas
2021-05-06
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dymista 137 mikrogramai/50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija) Azelastino hidrochloridas/ Flutikazono propionatas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename grame suspensijos yra 1000 mikrogramų azelastino hidrochlorido ir 365 mikrogramai flutikazono propionato. Vienoje dozėje (0,14 g) yra 137 mikrogramai azelastino hidrochlorido (atitinka 125 mikrogramus azelastino) ir 50 mikrogramų flutikazono propionato. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: dinatrio edetatas, glicerolis, mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, feniletilo alkoholis ir išgrynintas vanduo. Sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 23 g nosies purškalo (suspensijos) (mažiausiai 120 dozių) 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą buteliuką atsargiai supurtykite. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti į nosį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Stiklinė talpyklė. Elgtis atsargiai. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki / EXP : MMMM mm Nevartokite ilgiau kaip 6 mėnesius po pirmojo atidarymo. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima šaldyti ar užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB ,,TOJARIS PROJEKTAI“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/21/1517/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija / Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU dymista 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nu Baca dokumen lengkap