DYGARO

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

FLUTICASONE, ASSOCIAZIONI

Boleh didapati daripada:

Viatris Healthcare Limited

Kod ATC:

R01AD58

INN (Nama Antarabangsa):

FLUTICASONE, ASSOCIAZIONI

Unit dalam pakej:

"137 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE IN VETRO CON 23 G/120 EROGAZIONI; "137 MICROGRAM

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

FLUTICASONE, ASSOCIAZIONI

Ringkasan produk:

041809043 - 137 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 3 FLACONI IN VETRO CON 23 G/120 EROGAZIONI - Autorizzato; 041809017 - 137 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN VETRO CON 6,4 G/28 EROGAZIONI - Autorizzato; 041809031 - 137 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN VETRO CON 23 G/120 EROGAZIONI - Autorizzato; 041809029 - 137 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 10 FLACONI IN VETRO CON 6,4 G/28 EROGAZIONI - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DYGARO
137 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE
SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
Azelastina cloridrato / fluticasone propionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dygaro e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dygaro
3.
Come usare Dygaro
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dygaro
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È DYGARO E A CHE COSA SERVE
Dygaro contiene due principi attivi: azelastina cloridrato e
fluticasone propionato.
•
Azelastina cloridrato appartiene alla categoria farmacoterapeutica
degli antistaminici. Gli
antistaminici agiscono bloccando gli effetti di sostanze come
l’istamina, che il corpo produce in
seguito a una reazione allergica, riducendo in questo modo i sintomi
della rinite allergica.
•
Fluticasone propionato appartiene alla categoria farmacoterapeutica
dei corticosteroidi, che
riducono l’infiammazione.
Dygaro è usato per alleviare i sintomi della rinite allergica
stagionale e perenne, da moderata a grave,
quando l’uso del solo antistaminico o del solo corticosteroide per
via intranasale non è ritenuto
sufficiente.
Le riniti allergiche stagionali o perenni sono reazioni allergiche a
sostanze come polline (febbre da
fieno), acari della polvere, muffe, polvere o pelo di animali
domestici.
Dygaro allevia i sintomi di allergie, quali
eccessiva produzione di muco nasale, gocciolamento
ret

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DYGARO
137 microgrammi/50 microgrammi per erogazione
Spray nasale, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun grammo di sospensione contiene 1.000 microgrammi di azelastina
cloridrato e 365 microgrammi di
fluticasone propionato.
Un’erogazione (0,14 g) somministra 137 microgrammi di azelastina
cloridrato (= 125 microgrammi di
azelastina) e 50 microgrammi di fluticasone propionato.
Eccipienti con effetti noti:
la dose erogata per singola applicazione (0,14 g) somministra 0.014 mg
di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 .
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
Sospensione bianca, omogenea.
4 .
INFORMAZIONI CLINICHE
4 .1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sollievo dai sintomi della rinite allergica stagionale e perenne da
moderata a grave, quando la monoterapia
con antistaminico o glucocorticoide per via intranasale non è
ritenuta sufficiente.
4 .2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSO LO G IA
Per ottenere un beneficio terapeutico completo, è essenziale un uso
regolare.
Evitare il contatto con gli occhi.
Adulti e adolescenti (da 12 anni di età)
Un’erogazione in ogni narice due volte al giorno (mattino e sera).
Bambini sotto ai 12 anni
L’uso di Dygaro non è raccomandato in bambini di età inferiore a
12 anni, poiché la sicurezza e l’efficacia in
questa popolazione di pazienti non sono state ancora stabilite.
Pagina 1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Anziani
In questa popolazione di pazienti, non è richiesto alcun adattamento
della dose.
Insufficienza renale ed epatica
Non sono dis