Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco 0.5 mg/ 0.4 mg Capsules

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum

Boleh didapati daripada:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Kod ATC:

G04CA52

INN (Nama Antarabangsa):

dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum

Borang farmaseutikal:

Capsules

Komposisi:

dutasteridum 0.5 mg, tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, Dutasterid-Weichkapsel innerhalb der Hartkapsel: glyceroli monocaprylocapras, E 321, gelatina, glycerolum 64.2 mg, aqua purificata, E 171, E 172 (flavum), triglycerida media, lecithinum ex soja, Tamsulosin-Pellets in Hartkapsel: cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.05 mg, triacetinum, E 171, talcum, Kapselhülle: hypromellosum, kalii chloridum, carrageenanum, E 171, E 110 0.06 mg, E 172 (rubrum), aqua purificata, pro capsula.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Hypertrophie Bénigne De La Prostate

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2020-11-26

Risalah maklumat

Information destinée aux patients
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Dutastéride Tamsulosine Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco et quand doit-il
être utilisé?
Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco est un médicament destiné au
traitement de l'augmentation bénigne
de volume de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate) et
contient comme principes actifs du
dutastéride et de la tamsulosine.
L'hyperplasie bénigne de la prostate est une affection courante, dont
la fréquence s'accroît avec l'âge.
Une augmentation de volume de la prostate entraîne un
rétrécissement de l'urètre et la personne atteinte
éprouve des difficultés à uriner normalement. Les symptômes
suivants sont susceptibles d'apparaître,
individuellement ou ensemble:
·difficultés au démarrage de la miction;
·jet urinaire faible et discontinu;
·miction plus fréquente, notamment pendant la nuit;
·besoin impérieux d'uriner (urgence mictionnelle), de même
qu'incontinence ou fuites;
·sensation de ne pas pouvoir vidé complètement la vessie.
Lorsque la maladie progresse sans traitement, l'hyperplasie bénigne
de la prostate risque de provoquer
une rétention urinaire aiguë et/ou de nécessiter une intervention
chirurgicale.
La prostate se développe sous l'influence d'une hormone présente
dans le sang, appelée
dihydrotestostérone. En réduisant la production de la
dihydrotestostérone par l'organisme, le dutastéride,
un principe actif contenu dans Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco,
permet d'obtenir une diminution du
volume de la prostate hypertrophiée chez la plupart des hommes.
Les trou

Ciri produk

Dutastéride Tamsulosine Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum.
Excipients
Gélule:
Hypromellosum, kalii chloridum, carrageen, E171, E110 (0,06 mg), aqua
purificata, E172 (rubrum).
Capsule molle de dutastéride 0,5 mg:
Glyceroli monocaprylocapras, E321, gelatina, glycerolum, aqua
purificata, E171, E172 (flavum),
triglycerida media, E322.
Globules de tamsulosine chlorhydrate 0,4 mg:
Cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, acidi methacrylici et
ethylis acrylatis polymerisatum
(1:1) dispersio 30 per centum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis
polymerisatum (1:1), natrii
hydroxidum (0,05 mg natricum), triacetinum, talcum, E171.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules contiennent 0,5 mg de dutastéride et 0,4 mg de tamsulosine
chlorhydrate (correspondant à 0,367
mg de tamsulosine).
Les principes actifs dutastéride et tamsulosine chlorhydrate se
présentent sous la forme de capsules
molles et de globules.
Indications/Possibilités d’emploi
Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco est une association
médicamenteuse indiquée pour le traitement
des symptômes modérés à sévères de l'hyperplasie bénigne de la
prostate (HBP).
Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco réduit le risque de rétention
urinaire aiguë et la nécessité d'une
intervention chirurgicale chez les patients présentant des symptômes
modérés à sévères d'HBP.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie recommandée est d'une capsule (0,5 mg/0,4 mg) 1x par
jour.
Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco doit toujours être pris avec un
verre d'eau, au cours des 30 minutes
après un repas. Il ne doit jamais être pris à jeun. L'idéal est de
prendre le médicament toujours à la même
heure (c.-à-d. toujours après le même repas).
Les capsules doivent être avalées entières, sans être mâchées ni
ouvertes d'une autre manière, car le
contenu de la capsule peut provoquer des irritations de la muqueuse
bucco-pharyngée (voi