DUSPATALIN toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

mebeveriin

Boleh didapati daripada:

Viatris SIA

Kod ATC:

A03AA04

INN (Nama Antarabangsa):

mebeveriin

Dos:

200mg 30TK

Borang farmaseutikal:

toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DUSPATALIN 200 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
mebeveriin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Duspatalin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Duspatalin’i võtmist
3.
Kuidas Duspatalin’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Duspatalin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DUSPATALIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Duspatalin sisaldab mebeveriinvesinikkloriidi, mis kuulub
spasmolüütiliste ravimite rühma. See ravim
leevendab soolespasme ja sellega seotud valu.
Duspatalin’i kasutatakse:
-
Soole ärritussündroomi sümptomite leevendamiseks. Soole
ärritussündroomi iseloomustavad
koolika tüüpi kõhuvalu ja krambid, puhitus, gaasid ja püsiv
mittespetsiifiline kõhulahtisus koos
või ilma vahelduva kõhukinnisuseta.
-
Mao- või soolespasmide leevendamiseks, mis kaasuvad muude
meditsiiniliste seisunditega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DUSPATALIN’I VÕTMIST
DUSPATALIN’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete mebeveriini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui te ei ole ülalnimetatus kindel, pidage nõu oma arsti või
apteekriga enne ravimi võtmist.
MUUD RAVIMID JA DUSPATALIN
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti
võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, sh
taimseid ravimeid. Lõplikult ei saa
välistada, et samaaegselt võetud ravimid ei mõjuta üksteis

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Duspatalin, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 200 mg mebeveriinvesinikkloriidi.
INN.
_Mebeverinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel.
Valge läbipaistmatu želatiinist kõvakapsel, millele on trükitud
standardmärgistus “245”. Kapsli pikkus
on ligikaudu 19,4 mm.
4.
KLIINILISED OMADUSED
4.1
NÄIDUSTUSED
Soole ärritussündroomi sümptomite (kõhupuhitus, kõhulahtisus,
kõhuvalu) ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Üks 200 mg kapsel kaks korda ööpäevas: üks kapsel hommikul ja
teine õhtul.
Ravi kestus ei ole määratud.
Ühe või enama annuse vahelejäämisel, peab patsient jätkama
ettenähtud järgmise annusega.
Vahelejäänud annust ei tohi võtta lisaks tavapärasele annusele.
_Eripopulatsioonid _
Eakatel, neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel ei ole
annustamisuuringuid läbi viidud.
Olemasolevad turuletulekujärgsed andmed ei viita eririskile eakatel,
neeru- ja/või maksakahjustusega
patsientidel. Eakatel, neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei
ole vaja annust kohaldada.
Manustamisviis
Suukaudne.
Kapsel neelata alla koos piisava koguse veega (vähemalt 100 ml vett).
Mitte närida, sest kapsli
kattekiht peab olema terve, et tagada toimeaine prolongeeritud
vabanemine (vt lõik 5.2).
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Ei ole teada.
4.5
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED
Koostoimeid ei ole uuritud, välja arvatud alkoholiga.
_In vitro_
ja
_in vivo_
loomkatsetes ei ole esinenud
koostoimeid mebeveriini ja etanooliga.
4.6
FERTIILSUS, RASEDUS JA IMETAMINE
Rasedus
Mebeveriini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on
piiratud hulgal. Loomkatsete
andmed on ebapiisavad, et hinnata kahjulikku toimet reproduktiivsuse