Durogesic Matrix plasture transdermic 25 mcg/h

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Fentanylum

Boleh didapati daripada:

Johnson & Johnson SRL

Kod ATC:

N02AB03

INN (Nama Antarabangsa):

Fentanylum

Dos:

25 mcg/h

Borang farmaseutikal:

plasture transdermic

Unit dalam pakej:

N5

Jenis preskripsi:

Cu reteta

Dikeluarkan oleh:

Johnson & Johnson SRL (prod.: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgia)

Tarikh kebenaran:

2014-07-28

Risalah maklumat

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

DUROGESIC
®
 MATRIX 25 MCG/H 
DUROGESIC
®
 MATRIX 50 MCG/H 
PLASTURE TRANSDERMIC 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Durogesic
®
 Matrix 25 mcg/h 
Durogesic
®
 Matrix 50 mcg/h 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Fentanylum  

COMPOZIŢIA  
1 plasture transdermic conţine: 
_substanţa activă: _
Durogesic
®
 Matrix 25 mcg/h 
Fiecare plasture eliberează 25 micrograme fentanil pe oră.  
Fiecare plasture a 10,5 cm
2
 conţine 4,2 mg fentanil. 

Durogesic
®
 Matrix 50 mcg/h 
Fiecare plasture eliberează 50 micrograme fentanil pe oră.  
Fiecare plasture a 21,0 cm
2
 conţine 8,4 mg fentanil. 

_Excipienţi:_  baza  –  copolimer  de  tereftalat  de  polietilenă  şi  etilenvinilacetat,  stratul 
adeziv  –  poliacrilat;  film  protector  –  tereftalat  de  polietilenă  siliconată;  cerneală 
tipografică. 

FORMA FARMACEUTICĂ  
Plasture transdermic. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Plasture  transdermic  semitransparent,  dreptunghiular,  cu  margini  rotunjite,  cu  baza 
mată,  strat  adeziv  incolor  şi  film  protector  transparent.  Pe  bază  este  impregnată 
inscripţia “Durogesic
®
”, doza preparatului (25 mcg fentanyl/h sau 50 mcg fentanyl/h) 
în limba latină: 
- 
pentru 25 mcg/h – inscripţia de culoare roz, 
- 
pentru 50 mcg/h – inscripţia de culoare verde-deschis. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remedii  cu  acţiune  asupra  sistemului  nervos.  Analgezic  opioid,  derivat  de 
fenilpiperidină, N02AB03. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Fentanilul  este  un  analgezic  opioid,  care  interacţionează  preponderent  cu  receptorii 
opioizi  de  tip  μ.  Efectele  terapeutice  de  bază  ale