Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS PARAINFLUENZA CANINA (CEPA FDL), LEPTOSPIRA INTERROGANS (SEROTIPO CANICOLA), LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE
Zoetis Spain, S.L.
QI07AI
CANINE PARAINFLUENZA VIRUS (CEPA FDL), LEPTOSPIRA INTERROGANS (CANICOLA SERIES), LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: ESTABILIZADOR, GELATINA, BACTO-PEPTONA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), ACIDO CLORHIDRICO, SACAROSA, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, POTASIO, HIDROXIDO DE, MEDIO HEPES EAGLE, HIDROGENOFOSFATO DIPOTASICO, NEOCRYL A-640, ETILEN/MALEICO ANHIDRO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), CLORURO DE SODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, MEDIO PARA CULTIVO DE CELULAS, FOSFATO DISODICO ANHIDRO
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Vacunas bacterianas vivas e inactivadas
DURAMUNE Pi+L Caja con 10 viales de fraccion liofilizada y 10 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado - DURAMUNE Pi+L Caja con 100 viales de fraccion liofilizada y 100 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado - DURAMUNE Pi+L Caja con 25 viales de fraccion liofilizada y 25 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado - DURAMUNE Pi+L Caja con 50 viales de fraccion liofilizada y 50 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado
Anulado
2013-09-20
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE ELANCO ANIMAL HEALTH IRELAND DURAMUNE Pi+L Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Fabricante que libera el lote: Elanco Animal Health Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DURAMUNE Pi+L 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Duramune Pi+L es una vacuna combinada que se presenta en forma de liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Cada dosis incluye: Un vial de la fracción liofilizada conteniendo virus vivo atenuado de parainfluenza canina, cepa FDL (10 5,1 a 10 7,4 TCID 50 *); y un vial de la fracción líquida disolvente, una suspensión inactivada adyuvantada de proteína de envoltura de membrana externa de _Leptospira canicola_ (potencia según Ph.Eur) y_ _proteína de envoltura de membrana externa de _Leptospira icterohaemorrhagiae_ (potencia según Ph.Eur). Adyuvantes: Anhídrido etilenmaleico (EMA) 0.01 ml y Neocryl A640 0.03 ml. * Dosis infectiva en cultivo tisular 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de perros para Baca dokumen lengkap
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DURAMUNE Pi+L 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Vacuna combinada de virus de parainfluenza canina (vivo), liofilizada y vacuna de leptospirosis canina (inactivada). COMPOSICIÓN CUANTITATIVA 1. Fracción liofilizada: Principios activos Por dosis de 1 ml Virus de parainfluenza canina, cepa FDL 10 5,1 a 10 7,4 TCID 50 * *TCID50 = dosis infectiva en cultivo tisular al 50% Excipientes Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 2. Fracción líquida-disolvente: Principios activos Por dosis de 1 ml Bacteria inactivada _Leptospira interrogans_ (envoltura de membrana externa) Serogrupo _canicola_, serotipo _canicola_ Potencia según Ph.Eur.* Serogrupo _icterohaemorrhagiae_, serotipo _icterohaemorrhagiae_ Potencia según Ph.Eur.* Adyuvantes Anhídrido etilenmaleico (EMA) 0,01 ml Neocryl A460 0,03 ml Excipientes Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 *dosis protectiva en hámster al 80% según Ph.Eur. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Liofilizado: Polvo de color amarillo cremoso Disolvente: Líquido blanco opaco Vacuna reconstituida: De color naranja o amarillento con ligera opalescencia 4. DATOS CLÍNICOS MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de perros p Baca dokumen lengkap