Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Romania
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi Winthrop Industrie
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Agenți antitrombotici
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
DuoPlavin este indicat pentru prevenirea secundară a evenimentelor atherothrombotic la pacienţii adulţi, luaţi deja clopidogrel şi de acid acetilsalicilic (AAS). DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:Non ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (PCI);ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. Pentru informații suplimentare vă rugăm să consultați secțiunea 5.
Revision: 30
Autorizat
2010-03-14
42 B. PROSPECTUL 43 Prospect: Informaţii pentru utilizator DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimate filmate DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimate filmate clopidogrel/acid acetilsalicilic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este DuoPlavin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DuoPlavin 3. Cum să luaţi DuoPlavin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează DuoPlavin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este DuoPlavin şi pentru ce se utilizează DuoPlavin conţine clopidogrel şi acid acetilsalicilic (AAS) şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt celule foarte mici care circulă în sânge şi se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Medicamentele antiagregante plachetare, prevenind această agregare în anumite tipuri de vase de sânge (numite artere), scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit aterotromboză). DuoPlavin este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în arterele rigidizate, care pot determina apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul). Vi s-a prescris DuoPlavin în locul a două medicamente separate, clopidogrel Baca dokumen lengkap
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimate filmate DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat) şi acid acetilsalicilic (AAS) 75 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 7 mg şi ulei de ricin hidrogenat 3,3 mg. DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat) şi acid acetilsalicilic (AAS) 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 8 mg şi ulei de ricin hidrogenat 3,3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat) DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimate filmate Galben, oval, uşor biconvex, marcat cu «C75» pe o faţă şi «A75» pe cealaltă faţă. DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimate filmate Roz deschis, oval, uşor biconvex, marcat cu «C75» pe o faţă şi «A100» pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice DuoPlavin este indicat pentru prevenirea secundară a evenimentelor aterotrombotice la pacienţi adulţi care deja utilizează clopidogrel şi acid acetilsalicilic (AAS). DuoPlavin este un medicament de tip combinaţie în doză fixă pentru continuarea tratamentului în caz de: Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), incluzând pacienţi la care s-a efectuat implantare de stent după intervenţie coronariană percutanată (ICP) Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST (STEMI) la pacienţii supuși unei ICP (inclusiv pacienții supuși implantării de stent) sau trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic/fibrinolitic Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 5.1. 3 4.2 Doze şi mod de administrare Doze Adulţi şi v Baca dokumen lengkap