Duokopt 20mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: myHealthbox

Bahan aktif:

Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat

Boleh didapati daripada:

LABORATOIRES THEA

Kod ATC:

S01ED51

INN (Nama Antarabangsa):

Dorzolamide hydrochloride , timolol maleate

Dos:

20mg/ml+5mg/ml

Borang farmaseutikal:

Augentropfen

Laluan pentadbiran:

Augeninnen

Unit dalam pakej:

1 Faltschachtel mit einem 5 ml Mehrdosenbehältnis

Jenis preskripsi:

Verschreibungspflichtig

Dikeluarkan oleh:

DELPHARM TOURS

Kumpulan terapeutik:

Glaukommittel und Miotika, Beta-AdrenorezeptorAntagonisten, Timolol, Kombinationen

Tanda-tanda terapeutik:

Duokopt ist indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn eine Monotherapie mit einem topischen Betablocker nicht ausreicht.

Ringkasan produk:

1 Faltschachtel mit einem 10 ml Mehrdosenbehältnis. 1 Faltschachtel mit drei 5 ml Mehrdosenbehältnissen. 3 Faltschachteln mit einem 5 ml Mehrdosenbehältnis in einer Folie verpackt. 1 Faltschachtel mit zwei 10 ml Mehrdosenbehältnissen. 2 Faltschachteln mit einem 10 ml Mehrdosenbehältnis in einer Folie verpackt. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Status kebenaran:

Verkehrsfähig

Tarikh kebenaran:

2015-02-09

Risalah maklumat

1 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

DUOKOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG 

(Dorzolamid / Timolol) 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG 
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
-

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
-

Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt,  Apotheker  oder  das 
medizinische Fachpersonal. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden 
haben wie Sie. 
-

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an  Ihren Arzt,  Apotheker oder 
das medizinische Fachpersonal.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist Duokopt und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Anwendung von Duokopt beachten? 
3. 
Wie ist Duokopt anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.

Wie ist Duokopt aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1.

WAS IST DUOKOPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Duokopt sind konservierungsmittelfreie Augentropfen. 
Duokopt enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol. 
• Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Carboanhydrasehemmer“, 
• Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Betablocker“. 
Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise. 

Duokopt  wird  zur  Senkung  des  erhöhten  Augeninnendrucks  bei  der  Glaukombehandlung 
(_Offenwinkelglaukom  oder

Ciri produk

1 

FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHUNG DES ARZNEIMITTELS 

Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jeder ml enthält: 
22,25 mg Dorzolamidhydrochlorid entsprechend 20 mg Dorzolamid und 6,83 mg 
Timololmaleat entsprechend 5 mg Timolol. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Augentropfen. 

Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit einem pH-Wert zwischen 5,3 und 5,9 und einer 
Osmolarität von 240-300 mOsmol/kg. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Duokopt ist indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit 
Offenwinkelglaukom  oder  Pseudoexfoliationsglaukom,  wenn  eine  Monotherapie  mit  einem 
topischen Betablocker nicht ausreicht. 

4.2 
DOSIERUNG,  ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Dosierung 

Die  Dosierung  beträgt  2 x  täglich  einen  Tropfen  Duokopt  in  den  Bindehautsack  jedes 
erkrankten Auges. 

Dieses Arzneimittel ist eine sterile Lösung ohne Konservierungsmittel. 

_Kinder und Jugendliche _
Die  Wirksamkeit  der  Kombination  von  Dorzolamid/Timolol  ist  bei  Kindern  im  Alter  von  0 
bis 18 Jahren nicht erwiesen. Die Sicherheit bei Kindern im Alter von 0 bis 2 Jahren ist nicht 
erwiesen. (Informationen zur Sicherheit bei pädiatrischen Patienten im Alter von ≥ 2 und < 6 
Jahren siehe Abschnitt 5.1). 

Art der Anwendung: 

2 
Wird  ein weiteres  topisches  Augenarzneimittel  angewendet,  soll Duokopt  in einem  Abstand 
von mindestens 10 Minuten zu dem anderen Augenarzneimittel angewendet werden. 

Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Spitze des Mehrdosenbehältnisses 
nicht mit den Augen und der