Duloxetin G.L. 60 mg-magensaftresistente Hartkapseln

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

DULOXETIN HYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

N06AX21

INN (Nama Antarabangsa):

DULOXETIN HYDROCHLORIDE

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2016-05-02

Risalah maklumat

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Duloxetin G.L. 60 mg-magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Duloxetin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
─
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
─
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
─
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
─
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Duloxetin G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin G.L. beachten?
3.
Wie ist Duloxetin G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Duloxetin G.L. und wofür wird es angewendet?
Duloxetin G.L. enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin G.L.
erhöht die Spiegel von
Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin G.L. wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von:
─
depressiven Erkrankungen,
─
generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder
Nervosität),
─
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend,
reißend,
einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum
Gefühlsverlust an
der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder
Druck können
Schmerzen verursachen).
Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder
generalisierter Angststörung
beginnt Duloxetin G.L. innerhalb von zwei Wochen nach
Behandlungsbeginn zu wirken.
Allerdings kann es zwei bis vier Wochen dauern, bis Sie sich besser
fühl

Ciri produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duloxetin G.L. 30 mg-magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin G.L. 60 mg-magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin G.L. 30 mg-magensaftresistente Hartkapseln_
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 52,38 bis 70,92 mg
Saccharose.
_Duloxetin G.L. 60 mg-magensaftresistente Hartkapseln_
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 104,74 bis 141,83 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Duloxetin G.L. 30 mg-magensaftresistente Hartkapseln_
Hartgelatinekapsel Größe 3; undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit
dem gelben Aufdruck
„DLX“ und undurchsichtig weißes Kapselunterteil mit dem gelben
Aufdruck „30 mg“.
_Duloxetin G.L. 60 mg-magensaftresistente Hartkapseln_
Hartgelatinekapsel Größe 1; undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit
dem weißen Aufdruck
„DLX“ und undurchsichtig grünes Kapselunterteil mit dem weißen
Aufdruck „60 mg“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression).
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie.
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.
Duloxetin wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Depressive Erkrankungen _
Die
Startdosis
sowie
die
empfohlene
Erhaltungsdosis
betragen
60
mg
einmal
täglich,
unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die
Sicherheit von Duloxetin in
Dosierungen von über 60 mg bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg
pro Tag bewertet. Es
gibt jedoch keinen klinischen Beleg dafür, dass Patienten, die nic