Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DULOXETIN HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
N06AX21
DULOXETIN HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-05-02
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Duloxetin G.L. 30 mg-magensaftresistente Hartkapseln Wirkstoff: Duloxetin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. ─ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ─ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ─ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ─ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Duloxetin G.L. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin G.L. beachten? 3. Wie ist Duloxetin G.L. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxetin G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Duloxetin G.L. und wofür wird es angewendet? Duloxetin G.L. enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin G.L. erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Duloxetin G.L. wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von: ─ depressiven Erkrankungen, ─ generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität), ─ Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen). Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt Duloxetin G.L. innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirken. Allerdings kann es zwei bis vier Wochen dauern, bis Sie sich besser fühl Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Duloxetin G.L. 30 mg-magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin G.L. 60 mg-magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Duloxetin G.L. 30 mg-magensaftresistente Hartkapseln_ 1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 52,38 bis 70,92 mg Saccharose. _Duloxetin G.L. 60 mg-magensaftresistente Hartkapseln_ 1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 104,74 bis 141,83 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _Duloxetin G.L. 30 mg-magensaftresistente Hartkapseln_ Hartgelatinekapsel Größe 3; undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem gelben Aufdruck „DLX“ und undurchsichtig weißes Kapselunterteil mit dem gelben Aufdruck „30 mg“. _Duloxetin G.L. 60 mg-magensaftresistente Hartkapseln_ Hartgelatinekapsel Größe 1; undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem weißen Aufdruck „DLX“ und undurchsichtig grünes Kapselunterteil mit dem weißen Aufdruck „60 mg“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. Duloxetin wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Depressive Erkrankungen _ Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Sicherheit von Duloxetin in Dosierungen von über 60 mg bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet. Es gibt jedoch keinen klinischen Beleg dafür, dass Patienten, die nic Baca dokumen lengkap