Duloxetin 1A Pharma 60 mg - magensaftresistente Hartkapseln

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

DULOXETIN HYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

1A Pharma GmbH

Kod ATC:

N06AX21

INN (Nama Antarabangsa):

DULOXETIN HYDROCHLORIDE

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2016-04-06

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DULOXETIN 1A PHARMA 30 MG - MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXETIN 1A PHARMA 60 MG - MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Duloxetin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
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nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
w e i t e r .
E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
d i e s e
d i e
g l e i c h e n
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duloxetin 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Duloxetin 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DULOXETIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duloxetin 1A Pharma enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin 1A
Pharma erhöht die Spiegel
von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin 1A Pharma wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung
von:
−
depressiven Erkrankungen
−
generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder
Nervosität)
−
S c h m e r z e n
b e i
d i a b e t i s c h e r
N e u r o p a t h i e
( o f t
a l s
b r e n n e n d ,
s t e c h e n d ,
r e i ß e n d ,
einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum
Gefühlsverlust an der
betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck
können Schmerzen
verursachen.)
Bei den meisten Patienten mit depre

Ciri produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duloxetin 1A Pharma 30 mg - magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin 1A Pharma 60 mg - magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin 1A Pharma 30 mg - magensaftresistente Hartkapseln_
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 1,85 mg Lactose (als
Monohydrat) und 0,167 mg
Allurarot AC (E 129).
_Duloxetin 1A Pharma 60 mg - magensaftresistente Hartkapseln_
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 0,152 mg Sunsetgelb FCF
(E 110), 3,7 mg
Lactose (als Monohydrat) und 0,390 mg Allurarot AC (E 129).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Duloxetin 1A Pharma 30 mg - magensaftresistente Hartkapseln_
Undurchsichtig
weißes
Kapselunterteil,
mit
dunkelblauem
Aufdruck
„30“
und
ein
undurchsichtig blaues Kapseloberteil. Die Kapsel enthält 4 weiße bis
grauweiße runde,
bikonvexe Tabletten. Kapselgröße: ca. 18 mm
_Duloxetin 1A Pharma 60 mg - magensaftresistente Hartkapseln_
Gelblich-grünes Kapselunterteil, mit dunkelblauem Aufdruck „60“
und ein undurchsichtig
blaues Kapseloberteil. Die Kapsel enthält 8 weiße bis grauweiße
runde, bikonvexe Tabletten.
Kapselgröße: ca. 24 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression).
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie.
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.
Duloxetin 1A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Depressive Erkrankungen_
2
Die
Startdosis
sowie
die
empfohlene
Erhaltungsdosis
betragen
60 mg
einmal
täglich,
unabhängig