Dulcolax Picosulphate 2.5 mg zachte caps.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Natriumpicosulfaat 2,5 mg

Boleh didapati daripada:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

Kod ATC:

A06AB08

INN (Nama Antarabangsa):

Sodium Picosulfate

Dos:

2,5 mg

Borang farmaseutikal:

Capsule, zacht

Komposisi:

Natriumpicosulfaat 2.5 mg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Sodium Picosulfate

Ringkasan produk:

CTI-code: 191186-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1403401 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

1998-03-17

Risalah maklumat

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DULCOLAX PICOSULPHATE
2,5 MG
ZACHTE CAPSULES
Natriumpicosulfaat monohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 mg zachte capsules en waarvoor wordt
dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG ZACHTE CAPSULES EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 mg zachte capsules bevat als werkzame stof
natriumpicosulfaat
monohydraat, een laxeermiddel.
DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 mg zachte capsules worden gebruikt voor de
symptomatische
behandeling van verstopping (constipatie) bij volwassenen en kinderen
vanaf 4 jaar. DULCOLAX
PICOSULPHATE niet ononderbroken gedurende een lange periode gebruiken.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als u lijdt aan een ernstige ontsteking van de dikke darm, acute of
chronische darmafsluiting
(darmocclusie), acute

Ciri produk

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dulcolax picosulphate 2,5 mg zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zachte capsule bevat 2,593 mg natriumpicosulfaat monohydraat
(= 2,5 mg natriumpicosulfaat anhydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect: niet van toepassing.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van constipatie.
Door de dosis geleidelijk te verlagen en door de innamen meer en meer
te spreiden, slaagt men erin de
intestinale functie opnieuw te normaliseren.
DULCOLAX PICOSULPHATE is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen vanaf 4 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
–
Volwassenen: 2 à 4 zachte capsules per dag in één inname (maximale
dosis: 10 mg).
_Pediatrische patiënten_
–
Kinderen ouder dan 10 jaar: 2 à 4 zachte capsules per dag in één
inname.
–
Kinderen van 4 tot 10 jaar: 1 à 2 zachte capsules per dag in één
inname (maximale dosis: 5 mg).
De maximale dagelijkse dosis mag niet worden overschreden.
De zachte capsules zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen
jonger dan 4 jaar. De druppels
voor oraal gebruik zijn beter geschikt voor deze leeftijdscategorie.
Het wordt aangeraden te beginnen met de laagste inname. De inname kan
worden aangepast tot de
maximum aanbevolen inname voor een regelmatige stoelgang. De maximale
dagelijkse inname mag
niet overschreden worden.
Wijze van toediening
Oraal gebruik. Met een beetje water innemen.
Om 's ochtends een effect te bereiken, moet DULCOLAX PICOSULPHATE bij
het slapengaan
worden ingenomen (latentietijd: 6 à 12 uur).
Vooraleer zijn toevlucht te nemen tot laxativa moet men bij chronische
constipatie eerst een oplossing
zoeken door de voeding aan te passen en de leefgewoonten te
veranderen. Chronisch gebruik van
laxativa is af te raden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
3

Overgevoeligheid voor de werkzame stof (picosulfaat) of voo