Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mometazon furoat, formoterol fumarat dihidrat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
R03AK09
budesonide, formoterol fumarate dihydrate
2019-12-06
1/13 KULLANMA TALİMATI DULAMON 100 MCG/5 MCG BASINÇLI INHALASYON, SÜSPANSIYON AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDELER: _ Hastaya ulaşan her bir doz 100 mcg mometazon furoat ve 5 mcg formoterol fumarat dihidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Etil alkol (susuz), oleik asit, HFA-227 ea Pharma Grade. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DULAMON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DULAMON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DULAMON NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DULAMON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DULAMON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DULAMON inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır ve 100 mcg mometazon furoat ve 5 mcg formoterol fumarat dihidrat etkin maddelerini içerir. DULAMON, 60 ve 120 dozluk ölçüm valfli alüminyum vialler (tüp) içerisinde bulunmaktadır. Mavi renkli gövde ve yeşil renkli kapağından oluşan sayaçlı plastik püskürtücü (aktivatör) içine yerleştirilmiştir. DULAMON’un içeriğindeki formoterol, “uzun etkili beta 2 -agonistler” olarak adlandırılan bir ilaç grubunun üyesidir. Akciğerlerinizde solunum yollarının çevresindeki kasların gevşemesini sağlayarak hırıltı, nefes darlığı gibi astım semptomlarına engel olur. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar. DULAMON’un içeriğindeki mometazon Baca dokumen lengkap
1 / 31 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DULAMON 100 mcg/5 mcg basınçlı inhalasyon, süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Hastaya ulaşan her doz: ETKIN MADDELER: Mometazon furoat 100 mcg Formoterol fumarat dihidrat 5 mcg YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Basınçlı inhalasyon, süspansiyon Ölçüm valfli alüminyum tüp içerisinde aerosol inhaler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DULAMON, Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: DULAMON, her gün günde iki kez (sabah ve akşam) iki inhalasyon olarak uygulanmalıdır. DULAMON için önerilen başlangıç dozu daha önceki astım tedavisine bağlıdır. DULAMON IÇIN ÖNERILEN BAŞLANGIÇ DOZU ÖNCEKI TEDAVI ÖNERILEN DOZ ÖNERILEN MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ Orta doz inhale kortikosteroid Günde iki kez iki inhalasyon DULAMON 100 mcg/5 mcg 400/20 mcg Yüksek doz inhale kortikosteroid Günde iki kez iki inhalasyon Mometazon furoat 200 mcg/formoterol fumarat 5 mcg 800/20 mcg Önerilen maksimum günlük doz günde iki kez (sabah ve akşam) iki inhalasyon mometazon furoat 200 mcg/formoterol fumarat 5 mcg’dir. Bazı hastaların yüksek doz formoterol kullanımı ile advers etki yaşama ihtimali daha fazla olduğundan, DULAMON günde iki kez iki inhalasyondan fazla kullanılmamalıdır. Doz uygulama aralıklarında semptomlar ortaya çıkarsa, hemen rahatlamanın sağlanabilmesi için, kısa etkili bir inhale beta 2 -agonist kullanılmalıdır. 2 / 31 DULAMON akut bronkospazmın rahatlatılması için endike değildir. DULAMON düşük veya orta doz inhaler kortikosteroid ile astım kontrolünün tam olarak sağlandığı hastalarda kullanımı endike değildir. Daha önceden etkili olan DULAMON dozu astım kontrolünü sağlamada yetersiz kalıyorsa Baca dokumen lengkap