Ducressa 1.32 mg/ml - 5 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Phosphate Sodique de Dexaméthasone 1,32 mg/ml - Eq. Dexaméthasone 1 mg/ml; Lévofloxacine Hémihydraté 5,12 mg/ml - Eq. Lévofloxacine 5 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Santen Oy

Kod ATC:

S01CA01

INN (Nama Antarabangsa):

Levofloxacin Hemihydrate; Dexamethasone Sodium Phosphate

Dos:

1,32 mg/ml - 5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Collyre en solution

Komposisi:

Lévofloxacine Hémihydraté 5.12 mg/ml; Phosphate Sodique de Dexaméthasone 1.32 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie ophtalmique

Kawasan terapeutik:

Dexamethasone and Antiinfectives

Ringkasan produk:

CTI code: 568542-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2020-08-17

Risalah maklumat

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DUCRESSA 1,32 MG/ML + 5 MG/ML
COLLYRE EN SOLUTION
phosphate sodique de dexaméthasone/lévofloxacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ducressa et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Ducressa ?
3.
Comment utiliser Ducressa ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ducressa ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DUCRESSA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
DE QUEL TYPE DE MÉDICAMENT S’AGIT-IL ET COMMENT FONCTIONNE-T-IL ?
Ducressa est un collyre en solution qui contient de la lévofloxacine
et de la dexaméthasone.
La lévofloxacine est un antibiotique de la famille des
fluoroquinolones (parfois appelées quinolones).
Son action consiste à tuer certains types de bactéries qui peuvent
provoquer des infections.
La dexaméthasone est un corticostéroïde qui a une action
anti-inflammatoire (arrêt des symptômes tels
que la douleur, la chaleur, l’enflure et les rougeurs).
À QUOI SERT VOTRE MÉDICAMENT ?
Ducressa est utilisé pour prévenir et traiter l’inflammation et
prévenir une éventuelle infection de l’œil
après une chirurgie de la cataracte chez l’adulte.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DUCRESSA ?
N’UT

Ciri produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ducressa 1,32 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de collyre en solution contient 1,32 mg de phosphate sodique de
dexaméthasone et de la lévofloxacine
hémihydratée équivalant à 5 mg de lévofloxacine.
Une goutte (environ 30 microlitres) contient environ 0,03 mg de
dexaméthasone et 0,150 mg de
lévofloxacine.
Excipient(s) à effet notoire :
Un ml de collyre en solution contient 0,05 mg de chlorure de
benzalkonium et une goutte contient environ
0,0015 mg de chlorure de benzalkonium.
Un ml de collyre en solution contient 4,01 mg de phosphates et une
goutte contient 0,12 mg de phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution (collyre).
Solution limpide, jaune verdâtre, pratiquement exempte de particules,
avec un pH de 7,0 à 7,4 et une
osmolalité de 270 à 330 mOsm/kg.
Les gouttes expulsées semblent claires et incolores.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le collyre en solution Ducressa est indiqué pour la prévention et le
traitement de l’inflammation et la
prévention des infections associées à la chirurgie de la cataracte
chez l’adulte.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des agents
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Une goutte instillée dans le sac conjonctival toutes les 6 heures
après la chirurgie. La durée du traitement est
de 7 jours. Des précautions doivent être prises pour ne pas
interrompre le traitement prématurément.
Si une dose est omise, il convient d’administrer la dose suivante
comme prévu.
Après une semaine de traitement avec le collyre Ducressa, une
réévaluation du patient est recommandée afin
d’évaluer la nécessité de poursuivre l’administration de
collyres corticostéroïdes en monothérapie. La durée
de ce traitement peut dépendre des facteurs de risque du patient