DUCOX

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

CELECOXIBE

Boleh didapati daripada:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Kod ATC:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Nama Antarabangsa):

CELECOXIBE

Kawasan terapeutik:

ANTINFLAMATORIOS

Ringkasan produk:

200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 - 1004313520011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 - 1004313520028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 - 1004313520036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 - 1004313520044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 - 1004313520052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 - 1004313520060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 2 - 1004313520079 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2021-10-18

Risalah maklumat

Ducox_cap dura _VP_V0
_ _
Página 1
DUCOX
®
(CELECOXIBE)
Bula para Paciente
Cápsula dura
200 mg
Ducox_cap dura _VP_V0
_ _
Página 2
DUCOX
®
celecoxibe
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
Cápsula dura
USO ADULTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagens com 10 ou 30 cápsulas duras contendo 200 mg de celecoxibe
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura de 200 mg contém:
celecoxibe........................................................................................................................................................200
mg
excipientes*
q.s.p.........................................................................................................................................1
cápsula
* lactose monoidratada, croscarmelose sódica, povidona, laurilsufato
de sódio, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, corante amarelo crepúsculo, e gelatina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ducox (celecoxibe) é indicado para o tratamento sintomático da
osteoartrite (lesão crônica das articulações ou
“juntas”) e artrite reumatoide [inflamação crônica das
“juntas” causada por reações autoimunes (quando o sistema
de defesa do corpo agride por engano a si próprio)]; alívio dos
sintomas da espondilite anquilosante (doença
inflamatória crônica que atinge as articulações da coluna, quadris
e ombros); alívio da dor aguda, no pós-operatório
de cirurgia ortopédica ou odontológica e em doenças
musculoesqueléticas (como entorse do tornozelo e dor no
joelho e na coxa); alívio da dismenorreia primária (cólica
menstrual) e alívio da lombalgia (dor nas costas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ducox (celecoxibe) é um agente analgésico (promove redução da dor)
e anti-inflamatório (combate a inflamação
que é a reação do sistema de defesa do nosso corpo a uma agressão,
que se manifesta como dor, calor, vermelhidão
no local) não esteroidal (não derivado de hormônios) da classe dos

Ciri produk

Ducox_cap dura_VPS_V0
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Página 1
DUCOX
®
(CELECOXIBE)
Bula para Profissionais de saúde
Cápsula dura
200 mg
Ducox_cap dura_VPS_V0
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Página 2
DUCOX
®
celecoxibe
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
Cápsula dura
USO ADULTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagens com 10 ou 30 cápsulas duras contendo 200 mg de celecoxibe
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura de 200 mg contém:
celecoxibe........................................................................................................................................................200
mg
excipientes*
q.s.p.........................................................................................................................................1
cápsula
* lactose monoidratada, croscarmelose sódica, povidona, laurilsufato
de sódio, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, corante amarelo crepúsculo, e gelatina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ducox (celexocibe) está indicado para o tratamento dos sinais e
sintomas da osteoartrite (OA) e da artrite
reumatoide
(AR);
alívio
dos
sinais
e
sintomas
da
espondilite
anquilosante
(EA);
alívio
da
dor
aguda
(principalmente no pós-operatório de cirurgia ortopédica ou dental
e em afecções musculoesqueléticas); alívio dos
sintomas da dismenorreia primária e da lombalgia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
OSTEOARTRITE (OA)
Ducox (celecoxibe) demonstrou uma redução significativa na dor
articular em comparação com o placebo. O
celecoxibe foi avaliado para o tratamento dos sinais e sintomas da
osteoartrite do joelho e quadril em
aproximadamente 4.200 pacientes de estudos clínicos controlados por
placebo e por agente ativo com até 12
semanas de duração. Em pacientes com osteoartrite, o tratamento com
celecoxibe 100 mg, duas vezes ao dia ou
200 mg, em dose única diária, resultou em melhora do índice de
osteoartrite de WOMAC (
_Western Ontario and _
_McMaster Universities_
), um índice composto de dor, rigidez e medidas funcionais