Drontal Dog Tasty 150/144/50 mg tabletten voor honden

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Boleh didapati daripada:

VGW Pharma B.V.

Kod ATC:

QP52AC55

INN (Nama Antarabangsa):

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Borang farmaseutikal:

Tablet

Komposisi:

FEBANTEL 150 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 50 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 144 mg/stuk

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Jenis preskripsi:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Kumpulan terapeutik:

Honden

Kawasan terapeutik:

Febantel, combinations

Status kebenaran:

Nationaal

Tarikh kebenaran:

2023-07-12

Ciri produk

BD/2020/REG NL 114213/zaak 828752
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen en
Vetoquinol S.A.
te LURE-CEDEX d.d. 06 augustus 2020 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder
van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DRONTAL DOG TASTY
150/144/50
MG TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven d.d. 11 september 2014 onder
REG NL
114213 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van
het
diergeneesmiddel in plaats van BAYER ANIMAL HEALTH wordt gelezen
VETOQUINOL
S.A..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DRONTAL DOG TASTY 150/144/50 MG TABLETTEN VOOR
HONDEN,
REG NL 114213 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
DRONTAL DOG TASTY 150/144/50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 114213
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 114213/zaak 828752
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder
dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgelevert aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landb