Drontal Comp Forte vet 525 mg / 504 mg / 175 mg

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Febantel / Pyrantelembonat / Prazikvantel

Boleh didapati daripada:

Bayer Animal Health GmbH

Kod ATC:

QP52AA51

INN (Nama Antarabangsa):

Febantel / Pyrantelembonat / Prazikvantel

Dos:

525 mg / 504 mg / 175 mg

Borang farmaseutikal:

Tablett

Unit dalam pakej:

Blisterpakning 8 stk

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2011-04-01

Risalah maklumat

 .
PAKNINGSVEDLEGG.
 .
DRONTAL
速
COMP. FORTE VET. TABL.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
Bayer Animal Health GmbH.
D-51368 Leverkusen.
Tyskland.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
KVP Pharma + Veterin
辰
r Produkte GmbH.
Projensdorfer Str. 324.
D-24106 Kiel.
Tyskland.
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
Drontal
速
Comp. Forte vet. tabl.
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER.
1 tabl. Inneh.: Febantel 525 mg, pyrantelembonat 504 mg og
praziquantel 175 mg
(aktive substanser).
Hjelpestoffer: Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose,
maisstivelse,
povidon, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, kolloidal vannfri
silika, kj
淡
ttsmak.
 .
4.       INDIKASJON(ER) .
 .
Middel til bruk hos hunder angrepet av b
奪
de rundorm og bendelorm.
5.       KONTRAINDIKASJONER.
Skal ikke anvendes i de to f
淡
rste trimester av drektighetsperioden.
 .
6.       BIVIRKNINGER .
Ingen kjente.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, b
淡
r disse meldes til veterin
脱
r.
 .
7.       DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL .
Hund.
 .
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFÅRSELSVEI OG -MÅTE.
1 tablett pr. 35 kg kroppsvekt. Tabletten kan deles. Veterin
脱
rens anvisning skal
alltid f
淡
lges.
       .
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
Gis umiddelbart f
淡
r m
奪
ltid eller blandet i f
担
ret. Ingen restriksjoner i f
淡
deinntak.
 .
10.       TILBAKEHOLDELSESTID(ER).
•
-
 .
11.       SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRÅRENDE
OPPBEVARING.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbar til utl
淡
psdato angitt p
奪
pakningen.
 .
12.       SPESIELLE ADVARSLER.
Ingen.
 .
 .

Ciri produk

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Drontal® comp. forte vet. tabletter
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder:
VIRKESTOFF(ER):
Febantel 525 mg, pyrantelembonat 504 mg, prazikvantel 175 mg.
HJELPESTOFF(ER):
Kjøttsmak 408 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
Tablettene er lys brune til brune, ovale (lengde ca 24 mm, bredde ca
16 mm) med delestrek.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av blandingsinfeksjon hos hund forårsaket av rundorm
og bendelorm som: Spoleorm,
hakeorm, piskeorm og bendelorm.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Tisper skal ikke behandles i de to første trimester av drektigheten.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Ingen spesielle.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Ingen spesielle forholdsregler utover 4.3.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Ingen spesielle.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Ikke relevant.
4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Ingen kjente ved terapeutisk bruk.
4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Det er ikke gjort studier med kombinasjonen av virkestoffer hos tisper
i tidlig drektighetsstadium.
Febantel har vist teratogene egenskaper hos andre dyreslag. Drontal®
Comp. forte vet. anses som
kontraindisert i de to første trimester av drektigheten (se 4.3).
4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR
INTERAKSJONER
Ingen kjente.
4.9 DOSERING OG TILFØRSELSVEI
Engangsdose: 15 mg febantel, 14,4 mg pyrantelemboat og 5 mg
praziquantel / kg kroppsvekt. Dette
tilsvarer 1 tablett / 35 kg kroppsvekt.
Tablettene gis direkte til hunden eller blandet i fôret. Behandling
like før måltid anbefales.
4.10 OVERDOSERING (SYMPTOMER, FØRSTEHJELP, ANTIDOTER), OM NØDVENDIG
10 × anbefalt dose tolerert uten tegn på skadevirkning hos hunder og
hvalper.
4.11 TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Ikke relevant.
5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Terapigruppe: Anthelmintikum, ATCvet-kode