Dronspot 60 mg - 15 mg sol. spot-on

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Emodepside 15 mg/0,7 ml; Praziquantel 60 mg/0,7 ml

Boleh didapati daripada:

Vétoquinol S.A.

Kod ATC:

QP52AA51

INN (Nama Antarabangsa):

Praziquantel; Emodepside

Dos:

60 mg - 15 mg

Borang farmaseutikal:

Solution pour spot-on

Komposisi:

Praziquantel 84.714 mg/ml; Emodepside 21.429 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Spot-on

Kumpulan terapeutik:

chat

Kawasan terapeutik:

Praziquantel, Combinations

Ringkasan produk:

CTI code: 543137-03 - Taille de l'emballage: 20 x 0.7 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 543137-02 - Taille de l'emballage: 2 x 0.7 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 543137-01 - Taille de l'emballage: 0.7 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2019-06-25

Risalah maklumat

Bijsluiter – Versie FR
Dronspot 60 mg/15 mg
NOTICE
DRONSPOT 30 MG / 7,5 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHATS
DRONSPOT 60 MG / 15 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS MOYENS
DRONSPOT 96 MG / 24 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
France
Fabricant responsable de la libération des lots :
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dronspot 30 mg / 7,5 mg solution pour spot-on pour petits chats
Dronspot 60 mg / 15 mg solution pour spot-on pour chats moyens
Dronspot 96 mg / 24 mg solution pour spot-on pour grands chats
Praziquantel / émodepside
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par pipette :
SUBSTANCES ACTIVES :
EXCIPIENT:
UNI-DOSE
ÉMODEPSIDE
PRAZIQUANTEL
BUTYLHYDROXYANISOLE (E 320)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
1,89 mg
0,70 ml
15 mg
60 mg
3,78 mg
1,12 ml
24 mg
96 mg
6,05 mg
Solution pour spot-on.
Solution limpide, jaune à brune.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des infections parasitaires mixtes chez les chats
causées par les vers ronds et les vers
plats des espèces suivantes :
Vers ronds (nématodes)
_Toxocara cati_ (stade adulte mature, stade adulte immature et stades
larvaires L3 et L4)
_Toxocara cati_ (stade larvaire L3) – traitement des femelles en fin
de gestation en prévention d’une
transmission à la portée via l’allaitement.
_Toxascaris leonina_ (stade adulte mature, stade adulte immature et
stade larvaire L4)
_Ancylostoma tubaeforme_ (stade adulte mature, stade adulte immature
et stade larvaire L4)
Bijsluiter – Versie FR
Dronspot 60 mg/15 mg
Vers plats (cestodes)
_Dipylidium caninum_ (stade adulte mature et stade adulte immature)
_Taenia taeniaeformis_ (stade adulte)
_Echinococcus multilocularis_ (stade adulte)
5

Ciri produk

1
_[Version 8.2, 01/2021]_
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dronspot 60 mg/15 mg solution pour spot-on pour chats moyens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par pipette de 0,70 ml :
SUBSTANCES ACTIVES :
Praziquantel
60 mg
Émodepside
15 mg
EXCIPIENT(S) :
Butylhydroxyanisole (E320)
3,78 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution limpide, jaune à brune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infections parasitaires mixtes chez les chats
causées par les vers ronds et les vers
plats des espèces suivantes :
Vers ronds (nématodes)
_Toxocara cati_ (stade adulte mature, stade adulte immature et stades
larvaires L3 et L4)
_Toxocara cati_ (stade larvaire L3) – traitement des femelles en fin
de gestation en prévention d’une
transmission à la portée via l’allaitement.
_Toxascaris leonina_ (stade adulte mature, stade adulte immature et
stade larvaire L4)
_Ancylostoma tubaeforme_ (stade adulte mature, stade adulte immature
et stade larvaire L4)
Vers plats (cestodes)
_Dipylidium caninum_ (stade adulte mature et stade adulte immature)
_Taenia taeniaeformis_ (stade adulte)
_Echinococcus multilocularis_ (stade adulte)
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 8 semaines ou pesant
moins de 0,5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substance(s)
active(s) ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Un shampoing ou une immersion de l’animal dans l’eau directement
après le traitement peut réduire
l’efficacité du médicament vétérinaire. C’est pourquoi les
chats traités ne doivent pas être baignés
jusqu’à ce que la solution ait complètement séché.
3
La résistance d’un parasite à une classe particulière
d’anthelminthiques, quelle qu’elle soit, peut se
développer s