Dronspot 30 mg - 7,5 mg spot-on opl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Praziquantel 30 mg/0,35 ml; Emodepside 7,5 mg/0,35 ml

Boleh didapati daripada:

Vétoquinol S.A.

Kod ATC:

QP52AA51

INN (Nama Antarabangsa):

Praziquantel; Emodepside

Dos:

30 mg - 7,5 mg

Borang farmaseutikal:

Spot-on oplossing

Komposisi:

Praziquantel 85.714 mg/ml; Emodepside 21.429 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Toediening als spot-on

Kumpulan terapeutik:

kat

Kawasan terapeutik:

Praziquantel, Combinations

Ringkasan produk:

CTI-code: 543120-01 - De grootte van de verpakking: 0.35 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 543120-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.35 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 543120-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 0.35 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

2019-06-25

Risalah maklumat

Bijsluiter – Versie NL
Dronspot 30 mg/7,5 mg
BIJSLUITER
DRONSPOT 30 MG / 7,5 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE KATTEN
DRONSPOT 60 MG / 15 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE KATTEN
DRONSPOT 96 MG / 24 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dronspot 30 mg / 7,5 mg spot-on oplossing voor kleine katten
Dronspot 60 mg / 15 mg spot-on oplossing voor middelgrote katten
Dronspot 96 mg / 24 mg spot-on oplossing voor grote katten
Praziquantel / Emodepside
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per pipet :
WERKZAME BESTANDDELEN:
HULPSTOF:
EENHEIDSDOSIS
EMODEPSIDE
PRAZIQUANTEL
BUTYLHYDROXYANISOL (E 320)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
1,89 mg
0,70 ml
15 mg
60 mg
3,78 mg
1,12 ml
24 mg
96 mg
6,05 mg
Spot-on oplossing.
Heldere, gele tot bruine oplossing.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van gemengde parasitaire infecties bij katten
veroorzaakt door rondwormen en
lintwormen van de volgende species:
Rondwormen (Nematoden)
_Toxocara cati_ (volgroeide volwassen, onvolgroeide volwassen, larvale
stadia L4 en L3)
_Toxocara cati_ (larvaal stadium L3) – behandeling van katten
tijdens de late dracht ter preventie van
lactogene overdracht aan de jongen
_Toxascaris leonina_ (volgroeid volwassen, onvolgroeid volwassen en
larvaal stadium L4)
_Ancylostoma tubaeforme_ (volgroeid volwassen, onvolgroeid volwassen
en larvaal stadium L4)
Lintwormen (Cestoden)
Bijsluiter – Versie NL
Dronspot 30 mg/7,5 mg
_Dipylidium caninum_ (volgroeide volwassen en onvolgroeide volwassen
stadia)
_Taenia taeniaeformis_ (volwassen stadium)
_Echinococcus multilocularis_ (volwassen stadium)
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kittens jon

Ciri produk

SKP – Versie NL
Dronspot 30 mg/7,5 mg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dronspot 30 mg/7,5 mg spot-on oplossing voor kleine katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,35 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Praziquantel
30 mg
Emodepside
7,5 mg
HULPSTOF(FEN):
Butylhydroxyanisol (E320)
1,89 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, gele tot bruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van gemengde parasitaire infecties bij katten
veroorzaakt door rondwormen en
lintwormen van de volgende species:
Rondwormen (Nematoden)
_Toxocara cati_ (volgroeide volwassen, onvolgroeide volwassen, larvale
stadia L4 en L3)
_Toxocara cati_ (larvaal stadium L3) – behandeling van poezen
tijdens de late dracht ter preventie van
lactogene overdracht aan de jongen
_Toxascaris leonina_ (volgroeid volwassen, onvolgroeid volwassen en
larvaal stadium L4)
_Ancylostoma tubaeforme_ (volgroeid volwassen, onvolgroeid volwassen
en larvaal stadium L4)
Lintwormen (Cestoden)
_Dipylidium caninum_ (volgroeide volwassen en onvolgroeide volwassen
stadia)
_Taenia taeniaeformis_ (volwassen stadium)
_Echinococcus multilocularis_ (volwassen stadium)
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 8 weken of die minder wegen dan
0,5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Wassen of in water onderdompelen van het dier direct na de behandeling
kan de werkzaamheid van het
diergeneesmiddel verminderen. Behandelde dieren mogen daarom niet
worden gebaad tot de oplossing
is opgedroogd.
SKP – Versie NL
Dronspot 30 mg/7,5 mg
Resistentie van parasieten tegen elke klasse van anthelminthicum kan
ontstaan bij frequent, herhaald
gebruik van een anthelminthicum van die klasse.
4.5
SP