Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
drospirenon; etinylestradiol
Theramex Ireland Limited
G03AA12
drospirenone; ethinyl estradiol
0,03 mg/3 mg
Filmdragerad tablett
drospirenon 3 mg Aktiv substans; etinylestradiol 0,03 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Drospirenon och etinylestradiol
Förpacknings: Blister, 21 tabletter; Blister, 2 x 21 tabletter; Blister, 6 x 21 tabletter; Blister, 13 x 21 tabletter; Blister, 3 x 21 tabletter
Avregistrerad
2011-12-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DRETINE 0,03 MG/3 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER etinylestradiol/drospirenon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL: • De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt. • Risken för att få en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre. • Var uppmärksam och kontakta din läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 "Blodproppar"). I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dretine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Dretine 3. Hur du använder Dretine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dretine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DRETINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR • Dretine är ett p-piller och används för att förhindra graviditet. • Varje tablett innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga könshormoner; drospirenon och etinylestradiol. • P-piller som innehåller två hormoner kallas kombinerade p-piller. Etinylestradiol och drospirenon som finns i Dretine kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, barnmorska, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor Baca dokumen lengkap
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dretine, 0,03 mg/3 mg, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 0,03 mg etinylestradiol och 3 mg drospirenon Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 62 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Gul, rund filmdragerad tablett 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Oralt preventivmedel Vid beslut att förskriva Dretine ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Dretine jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering HUR MAN TAR DRETINE Tabletterna skall tas varje dag vid ungefär samma tid, vid behov tillsammans med lite vätska, och tas i den ordning som visas på blisterförpackningen. En tablett tas dagligen i 21 dagar i följd. Varje nästkommande förpackning påbörjas efter 7 dagars tablettuppehåll, under vilket en bortfallsblödning vanligtvis inträffar. Den börjar vanligen på dag 2-3 efter den sista tabletten och har i vissa fall inte upphört innan nästa blisterförpackning påbörjas. HUR MAN BÖRJAR TA DRETINE • Ingen tidigare hormonell preventivmetod (under den senaste månaden) Tablettintaget skall påbörjas på dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel (d.v.s. den första blödningsdagen). • Vid byte från ett kombinerat hormonellt preventivmedel (kombinerat oralt preventivmedel, vaginalring eller transdermalt plåster) Kvinnan bör helst påbörja intaget av Dretine dagen efter den sista aktiva tabletten (den sista tabletten som innehåller aktiv substans) med det tidigare kombinerade orala preventivmedlet men senast dagen efter den normalt tablettfria eller hormonfria perioden av det tidigare kombinerade orala preventivmedlet. Om en vaginalring eller ett transdermalt plåster har använts bör kvinnan helst påbörja intaget av Dretine Baca dokumen lengkap