Doxytab Vet. Flav. 400 mg tabletten voor honden

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Boleh didapati daripada:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Kod ATC:

QJ01AA02

INN (Nama Antarabangsa):

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Borang farmaseutikal:

Tablet

Komposisi:

DOXYCYCLINEHYCLAAT 462 mg/stuk,

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Jenis preskripsi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kumpulan terapeutik:

Honden; Katten

Kawasan terapeutik:

Doxycycline

Status kebenaran:

NL/V/0331/004

Tarikh kebenaran:

2020-08-21

Ciri produk

BD/2024/REG NL 125357/zaak 1044641
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 125357/zaak 1044641
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxytab vet. Flav. 400 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL
Doxycycline
400 mg
(als doxycyclinehyclaat
461.7 mg)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde en convexe tablet, geel met bruine spikkels, met een
kruisvormige breukstreep aan één zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in twee of vier gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van de volgende aandoeningen veroorzaakt door bacteriën
die gevoelig zijn
voor doxycycline:
Honden:
Rinitis (ontsteking van de neusslijmvliezen) veroorzaakt door
_Bordetella bronchiseptica_
en _Pasteurella_ spp.;
Bronchopneumonie (ontsteking van de bronchiën met lobulaire
ontsteking van de longen)
veroorzaakt door_ Bordetella_ spp. en _Pasteurella_ spp.;
Interstitiële nefritis (ontsteking van het interstitium van het
nierweefsel)
veroorzaakt door _Leptospira_ spp.;
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclinen of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2024/REG NL 125357/zaak 1044641
3 / 18
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van het diergeneesmiddel
bij dieren met dysfagie of
aandoeningen die gepaard gaan met braken, aangezien de toediening van
doxycyclinehyclaat-tabletten
in verband is gebracht met slokdarmerosie.
Om de kans op irritatie van de slokdarm en andere maag darmklachten te
verkleinen, dient het
diergeneesmiddel in combinatie met voedsel toegediend worden..
Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel toegediend
wordt aan dieren met
l