DOVONEX Ointment 50 mcg/g Micrograms/g

Country: Ireland

Bahasa: Inggeris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

CALCIPOTRIOL

Boleh didapati daripada:

PCO Manufacturing

Dos:

50 mcg/g Micrograms/g

Borang farmaseutikal:

Ointment

Tarikh kebenaran:

2004-06-11

Ciri produk

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dovonex 50 micrograms/g Ointment
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gram of ointment contains 50 micrograms calcipotriol.
Excipient: Propylene glycol (E1520)
_For full list of excipients, see section 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Ointment.
_Product sourced from the UK and Greece:_
A faint, translucent white to yellowish ointment.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Dovonex Ointment is indicated for the topical treatment of plaque psoriasis (psoriasis vulgaris). Dovonex ointment
may also be used in combination with phototherapy, acitretin, cyclosporin or topical corticosteroids.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults: _The ointment should be applied to the affected area once to twice daily. Twice daily application of the ointment
is often preferred initially. Application of the ointment can be reduced to once daily when appropriate. Maximum
weekly dose should not exceed 100g.
Twice daily application of Dovonex in combination with phototherapy, cyclosporin or acitretin and once daily
application of Dovonex in combination with corticosteroids (e.g. administration of Dovonex in the morning and steroid
in the evening) is effective and well tolerated.
The addition of Dovonex twice daily will enhance the efficacy and reduce the dosage of cyclosporin, acitretin and
phototherapy.
_Children: Over 12 years: _Dovonex Ointment should be applied to the affected area twice daily. Maximum weekly dose
should not exceed 75g.
_Aged 6 to 12 years: _Dovonex Ointment should be applied to the affected area twice daily. Maximum weekly dose
should not exceed 50g.
_Under 6 years: _There is limited experience of the use of Dovonex Ointment in this age group. A maximum safe dose
has not been esta