Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dorzolamid, Timolol
Pharmavision BH d.o.o.
S01ED51
dorzolamid, timolol
20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL
kapi za oči, rastvor
1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamid hidrohlorida) i 5 mg timolola (u obliku timolol maleata)
1 polietilenska bočica sa 5 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PHARMAVISION EUROPE LTD.
Važeći
2021-09-12
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Dorzovis Combo, (20mg/mL + 5mg/mL), kapi za oČi, rastvor dorzolamid, timolol Pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Uvijek uzimajte lijek onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je ljekar, farmaceut savjetovao. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate. - Ako Vam je potrebna dodatna informacija ili savjet, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašim. - Ukoliko primjetite da se nuspojave pogoršavaju, ili ako primjetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, molimo obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Šta uputstvo sadrži 1. Šta je lijek DORZOVIS COMBO i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati lijek DORZOVIS COMBO 3. Kako uzimati lijek DORZOVIS COMBO 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek DORZOVIS COMBO 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek DORZOVIS COMBO i za šta se koristi Lijek Dorzovis Combo je kombinacija dvije aktivne supstance: dorzolamid i timolol. • Dorzolamid pripada grupi lijekova koji se zovu “inhibitori karboanhidraze”. • Timolol pripada grupi lijekova koji se zovu “beta-blokatori”. Navedene aktivne supstance snižavaju pritisak u oku na različite načine. Lijek Dorzovis Combo se propisuje za snižavanje povišenog očnog pritiska u liječenju glaukoma, kada primjena samo beta-blokatora u obliku kapi za oči nije dovoljna. 2. Prije nego što poČnete uzimati lijek DORZOVIS COMBO Nemojte uzimati lijek DORZOVIS COMBO • ako ste alergični (preosjetljivi) na dorzolamid hidrohlorid, timolol maleat, ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6), • ako imate, ili ste imali, respiratorne probleme poput astme, hroničnog opstruktivnog bronhitisa (teška bolest pluća koja može dovesti do teškog disanja, otežanog disanja i/ili dugotrajnog kašlja), • ako imate usporen ra Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Dorzovis Combo, (20mg/mL + 5mg/mL), kapi za oči, rastvor 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki mL sadrži 22.26 mg dorzolamid hidrohlorida, što odgovara 20 mg dorzolamida i 6.83 mg timolol maleata, što odgovara 5mg timolola. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem Svaki mL rastvora sadrži 0.075 mg benzalkonijum hlorida (u obliku 0.15 mg 50 % rastvora benzalkonijum hlorida). Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Sterilan, bistar, blago viskozni, bezbojni, vodeni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Dorzovis Combo je indikovan za liječenje povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod bolesnika sa glaukomom otvorenog ugla i sa pseudoeksfolijativnim glaukomom, kada topikalna monoterapija beta-blokatorima nije dovoljna. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza je jedna kap lijeka Dorzovis Combo u konjunktivnu vrećicu zahvaćenog oka (očiju) dva puta na dan. Ukoliko se koristi još jedan lijek za oko, treba proći najmanje deset minuta između upotrebe ova dva lijeka. Pacijente treba uputiti da operu ruke prije primjene i da paze da vrh kapaljke ne dođe u dodir sa okom ili okolnim strukturama. Pored ovoga, pacijente treba uputiti da se rastvori za oči, ukoliko se njima ne rukuje ispravno, mogu kontaminirati bakterijama koje uzrokuju infekcije očiju. Primjenom kontaminiranog rastvora može doći do teških oštećenja oka sa gubitkom vida kao posljedicom. Pacijente treba obavijestiti o pravilnom rukovanju lijekom Dorzovis Combo. Način primjene 1. Operite ruke. 2. Prije prve upotrebe lijeka provjerite da li je zaštitni zatvarač na vratu bočice neoštećen. Procijep između poklopca i bočice je normalan kod neotvorene bočice. 3. Skinite poklopac sa bočice. Posebno vodite računa da vrh kontejnera kapaljke ne dodirne vaše oko, kožu oko oka ili prste 2 4. Zabacite glavu nazad i blago povucite donji kapak tako da se napravi džep između Baca dokumen lengkap