Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dorzolamid
Pharmavision BH d.o.o.
S01EC03
dorzolamid
20 mg/1 mL
kapi za oči , rastvor
1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamid hidrohlorida)
5 ml kapi za oči, rastvora (u plastičnoj bočici), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PHARMAVISION EUROPE LTD. , Bugarska
Važeći
2016-09-15
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Dorzovis, 20mg/ml, kapi za oči, rastvor Dorzolamid Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Uvijek uzimajte lijek onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je ljekar, farmaceut savjetovao. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate. - Ako Vam je potrebna dodatna informacija ili savjet, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ako neželjena dejstva postanu ozbiljna, ili ako zabilježite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno (vidjeti dio 4), molimo Vas obavijestite svog ljekara ili farnaceuta Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije 3-5 dana, obavezno posjetite Vašeg ljekara. Šta uputstvo sadrži 1. Šta je lijek DORZOVIS i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati lijek DORZOVIS 3. Kako uzimati lijek DORZOVIS 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek DORZOVIS 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek DORZOVIS i za šta se koristi Dorzovis je sterilna otopina, kapi za oči. Dorzovis sadrži dorzolamid, iz grupe sulfonamida, kao aktivnu supstancu. Dorzolamid je inhibitor karboanhidraze koji smanjuje povišeni očni pritisak. Koristi se u liječenju povišenog intraokularnog pritiska u stanjima kao što su okularna hipertenzija i glaukom (glaukom otvorenog ugla, pseudo-eksfolijativni glaukom). Lijek Dorzovis se može koristiti sam ili kao dodatak drugim lijekovima koji smanjuju očni pritisak (tzv. beta blokatori) 2. Prije nego što poČnete uzimati lijek DORZOVIS Nemojte uzimati lijek DORZOVIS - Ako ste alergični (preosjetljivi) na dorzolamid ili bilo koju od supstanci koje ulaze u sastav ovog lijeka, - Ako imate ozbiljne probleme sa bubrezima - Ako imate poremećaj pH vrijednosti krvi (kiselo-bazni balans) Budite oprezni sa lijekom DORZOVIS Prije upotrebe lijeka Dorzovis, recite Vašem ljekaru - Ako imate ili ste imali probleme sa jetrom u prošlosti - Ako Vam je rečeno da imate oštećenje rožnjače - Ako ste imali alergiju na bilo koji lijek - Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Dorzovis, 20mg/ml, kapi za oči, rastvor 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1ml sadrži 20mg dorzolamida (u obliku dorzolamid hidrohlorida). Pomoćne supstance: 0,075mg benzalkonijum-hlorida/ml rastvora kapi za oči Za pomoćne supstance, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Izotonični, puferovani, djelimično viskozni, bistri, bezbojni vodeni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Dorzovis 20mg/ml, kapi za oči,rastvor je indiciran: - kao dodatna terapija beta blokatorima, - kao monoterapija kod bolesnika kod kojih liječenje beta blokatorima nije uspješno ili kod kojih je primjena beta blokatora kontraindicirana, u liječenju povišenog očnog pritiska kod bolesnika sa: • očnom hipertenzijom, • glaukomom otvorenog ugla, • pseudoeksfolijativnim glaukomom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Preporučena doza dorzolamida je jedna kap u konjunktivalnu vrećicu bolesnog oka (očiju) tri puta na dan ako se primjenjuje kao monoterapija. Kada se primjenjuje kao dodatna terapija u kombinaciji sa lokalnim beta-blokatorom, ukapava se jedna kap dorzolamida u konjunktivalnu vrećicu bolesnog oka (očiju) dva puta na dan. Kada neki drugi lijek za liječenje glaukoma treba zamijeniti dorzolamidom, sa primjenom tog lijeka se prestaje nakon uzimanja odgovarajuće dnevne doze, a sljedeći se dan počinje uzimati dorzolamid. Ako se primjenjuje više oftalmoloških proizvoda lokalno, treba ih primjenjivati u razmacima od najmanje deset minuta. Bolesnike treba upozoriti da paze kako vrh bočice kapaljke ne bi došao u dodir s okom ili okolnim strukturama. Bolesnike također treba uputiti da se rastvori za oči, ukoliko se njima ne rukuje ispravno, mogu kontaminirati bakterijama koje uzrokuju infekcije očiju. Ako se primijenjuju kontaminirani rastvori, može doći do teških oštećenja oka s posljedičnim gubitkom vida. Bolesnike treba obavijestiti o pravilnom rukovanju oftalmološkim dozatorom. Uputstvoza upotrebu: 2 1. Pr Baca dokumen lengkap