DORZOLEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

dorzolamid

Boleh didapati daripada:

Extractum-Pharma zrt.

Kod ATC:

S01EC03

INN (Nama Antarabangsa):

dorzolamide

Unit dalam pakej:

1x5ml cseppentős tartályban

Kelas:

TK

Jenis preskripsi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X 5 ml cseppentős tartályban - LDPE - OGYI-T-21713 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TRUSOPT 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07670; DOZOPRES 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21634; NODOM 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22036; DORZOLAMIDE INDOCO 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23040

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2011-05-12

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DORZOLEP 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
dorzolamid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORZOLEP 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A dorzolamid a karboanhidráz-gátló gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Az orvos a készítményt az emelkedett szembelnyomás csökkentése
és a glaukóma kezelése céljából
írta fel Önnek.
Ez a gyógyszer önmagában vagy más szembelnyomás csökkentésére
alkalmas gyógyszerrel
(úgynevezett béta-blokkolókkal) együttesen alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A DORZOLEP 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DORZOLEP 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPPET

ha allergiás (túlérzékeny) a dorzolamid-hidrokloridra, vagy a
gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőj�

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DORZOLEP 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamidot tartalmaz (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid
formájában) milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: 0,075 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz
1 ml szemcseppben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, steril, látható részecskéktől mentes
viszkózus oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A készítmény javallott:

béta-blokkolók kiegészítő terápiájaként,

monoterápiában béta-blokkolókra nem reagáló betegeknél, vagy
akiknél a béta-blokkolók
alkalmazása ellenjavallt.
Emelkedett szembelnyomás kezelésében:

ocularis hypertensióban,

nyitott zugú glaucomában,

pseudoexfoliatív glaucomában.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Monoterápiában alkalmazva a szemcsepp napi adagja háromszor egy-egy
csepp az érintett szem(ek)
kötőhártya-zsákjába.
Az adjuváns kezelés részeként, szemészeti béta-blokkoló
készítménnyel együttesen alkalmazva napi
kétszer egy-egy csepp az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába.
Az alkalmazás módja
Ha a dorzolamid alkalmazása más szemészeti glaucoma-ellenes szer
kiváltása céljából történik, akkor
a kiváltandó készítmény teljes napi adagját adjuk be az egyik
napon, és a következő napon kezdődjék
a dorzolamid alkalmazása.
Egyszerre több szemészeti készítmény alkalmazása esetén a
készítmények cseppentése között legalább
10 percnek kell eltelnie.
A beteget figyelmeztetni kell, hogy használat előtt mossa meg a
kezét, és ügyeljen arra, hogy a
cseppentő csúcsa ne érjen a szeméhez, vagy annak környékéhez.
OGYÉI/3611/2023
2
Figyelmeztetni kell továbbá a beteget, hogy a cseppentőt
helytelenül alkalmazva az általánosan
előforduló olyan baktériumokkal szennyeződhet az oldat, amelyek a
szem fertőzését okozhatják.
Fertőzött oldat alkalmazása súlyos szemkároso