Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tekoči ekstrakt korenine sveže zdravilne špajke; tekoči ekstrakt cveta svežega navadnega hmelja
FARMEDICA d.o.o. Ljubljana
N05CM
liquid extract of the roots of the fresh medicinal špajke; liquid extract of the flower of the fresh plain hops
peroralne kapljice, raztopina
tekoči ekstrakt korenine sveže zdravilne špajke 460 mg / 1 ml tekoči ekstrakt cveta svežega navadnega hmelja460 mg / 1 ml; tekoči ekstrakt cveta svežega navadnega hmelja 460 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
50 ml
BRp l+p
Drugi hipnotiki in sedativi
Pakiranje :vsebnik s 50 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-20
1 NAVODILO ZA UPORABO DORMEASAN PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA _Valeriana officinalis_ L., _radix, extractum fluidum _ _Humulus lupulus _ L. _, flos, extractum fluidum _ _ _ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila svojega zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo 4 tednih, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Dormeasan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dormeasan 3. Kako jemati zdravilo Dormeasan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dormeasan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DORMEASAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Dormeasan je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za lajšanje blagih stanj nemira in napetosti ter za lažje uspavanje. Navedeno področje uporabe temelji izključno na dolgotrajnih izkušnjah. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DORMEASAN Ne uporabljajte zdravila Dormeasan - če ste alergični na učinkovini ali katerokoli sestavino zdravila (navedeno v poglavju 6). Opozorila in previdnostni ukrepi − Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba zdravila ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 12 let. − Navedenega odmerka ne smete prekoračiti. − Učinek zdravila Dormeasan nastopi postopoma. Za dosego polnega učinka priporočamo vsaj 4-tedensko jemanje tega zdravila. − Če se simptomi poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih, se posvetujte z zdravnikom. Druga zdravila in zdravilo Dormeasan Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni znano. Soča Baca dokumen lengkap
JAZMP-R/001-13.3.2018 FARMEDICA BIOFORCE POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC) 1. IME ZDRAVILA Dormeasan peroralne kapljice, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje: - 460 mg tekočega ekstrakta korenine sveže zdravilne špajke ( _Valeriana officinalis_ L., _radix_ ). Razmerje droga : ekstrakt je 1 : 10-11, ekstrakcijsko topilo: 58-odstotni (V/V) etanol, - 460 mg tekočega ekstrakta cveta svežega navadnega hmelja ( _Humulus lupulus _ L. _, flos_ ). Razmerje droga : ekstrakt je 1 : 12-13, ekstrakcijsko topilo: 65-odstotni (V/V) etanol. Pomožna snov z znanim učinkom: zdravilo vsebuje 62 vol. % etanola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralne kapljice, raztopina. Raztopina je zeleno-rjava, bistra, z vonjem po navadnem hmelju in zdravilni špajki ter značilnim okusom po hmelju. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Dormeasan je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za lajšanje blagih stanj nemira in napetosti ter za lažje uspavanje. Navedeno področje uporabe temelji izključno na dolgotrajnih izkušnjah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: - pri težavah s spanjem: 30 kapljic pol ure pred spanjem, - pri blagih stanjih nemira in napetosti: 10 do 20 kapljic enkrat do dvakrat dnevno (na primer zjutraj in popoldan). 1 ml raztopine ustreza 35 kapljicam. _Pediatrična populacija _ Uporaba zdravila Dormeasan ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 12 let (glejte poglavje 4.4). _Trajanje zdravljenja _ Učinek zdravila Dormeasan nastopi postopoma. Za dosego optimalnega učinka priporočamo vsaj 4-tedensko zdravljenje. Če se simptomi poslabšajo ali se ne izboljšajo v 4 tednih, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom. Način uporabe Za peroralno uporabo. Raztopino naj bolnik nakaplja v pol kozarca vode in popije. Zdravilo lahko jemlje neodvisno od obroka hrane. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju Baca dokumen lengkap