DORIBAX

Country: Australia

Bahasa: Inggeris

Sumber: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Bahan aktif:

Doripenem

Boleh didapati daripada:

Janssen-Cilag Pty Ltd

Kelas:

Medicine Registered

Risalah maklumat

DORIBAX
®

1 
DORIBAX
®

_500MG POWDER FOR INTRAVENOUS INFUSION _
_Doripenem monohydrate _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about DORIBAX.  It does 
not contain all the available 
information.  It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist. 
All medicines have risks and 
benefits.  Your doctor has weighed 
the risks of you being given 
DORIBAX against the benefits this 
medicine is expected to have for you. 
If you have any concerns about being 
given this medicine, ask your doctor. 
Keep this leaflet while being treated. 
You may need to read it again. 
WHAT DORIBAX IS 
USED FOR 
DORIBAX belongs to a class of 
antibiotics called carbapenems. It 
works by killing the bacteria (germs) 
that cause infections in various parts 
of the body. 
These infections include: 
•  pneumonia (lung infection) that 
occurs in a hospital or similar 
setting including pneumonia that 
occurs when on a breathing 
machine 
•  complicated abdominal (stomach) 
infections 
•  complicated infections of the 
urinary tract including kidney and 
bladder infections, and cases that 
may have spread to the 
bloodstream. 
DORIBAX will not work against 
infections caused by a bacteria 
known as methicillin resistant 
Staphylococcus aureus (MRSA). It 
will also not work against infections 
caused by viruses such as colds or 
the flu. 
Your doctor may have prescribed this 
medicine for another reason. 
ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY IT HAS BEEN 
PRESCRIBED FOR YOU. 
THIS MEDICINE IS AVAILABLE ONLY 
WITH A DOCTOR'S PRESCRIPTION. 
BEFORE DORIBAX IS 
GIVEN 
_WHEN DORIBAX MUST NOT BE _
_GIVEN _
YOU MUST NOT BE GIVEN THE 
MEDICINE IF YOU HAVE AN ALLERGY TO: 
•  doripenem, the active ingredient

Ciri produk

_ _
CCDS 121024 
1 
jcpdorij10313

DORIBAX
®
 FOR INJECTION  
500 MG POWDER FOR INTRAVENOUS INFUSION 
PRODUCT INFORMATION

NAME OF THE MEDICINE 
Doripenem (as monohydrate)  

The chemical name for doripenem monohydrate is (4_R_,5_S_,6_S_)-3-[((3_S_,5_S_)-5-
[[(aminosulfonyl)amino]methyl]-3-pyrrolidinyl)thio]-6-[(1_R_)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-1-
azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid monohydrate. 
Doripenem monohydrate has the following chemical structure: 

. H
2
O
N
S
O
H
3
C
HO
H
CO
2
H
H
CH
3
H H
NH
H
N
H
S
NH
2
O
O
H

C
15
H
24
N
4
O
6
S
2
.H
2
O 

Molecular weight: 438.52 

CAS Registry No: 364622-82-2 
DESCRIPTION 
DORIBAX
®
  is a white to slightly yellowish off-white crystalline powder.  The powder is 
constituted for intravenous infusion.  Each single dose
vial contains 500mg doripenem as 
doripenem monohydrate.  The pH of the infusion
solution is between 4.5 and 5.5.  DORIBAX
®
 is 
not formulated with any inactive ingredients.  
SOLUBILITY 
Doripenem monohydrate is soluble
in _N,N_-dimethylformamide, sparingly soluble in water and 
pH 3-9
buffer, slightly soluble in methanol, and practically insoluble in acetonitrile, ethanol 
(99.5%), 2-propanol, 1-octanol, tetrahydrofuran, ethyl acetate, and hexane
at 20 
°C. 
The solubility of doripenem monohydrate in
aqueous solvents relevant to clinical performance 
is presented in TABLE 1. [/au_hum_1231_SPC.html#2] 

CCDS 121024 
2 
jcpdorij10313

TABLE 1: 
SOLUBILITY IN CLINICALLY RELEVANT AQUEOUS SOLVENTS AT 25 
°C 
SOLVENT 
SOLUBILITY 
(MG/ML) 
PH 
USP DEFINITION 
Purified Water, JP 
23.5 
5.19 
Sparingly 
soluble 
Sodium Chloride Injection, 
JP 
23.6 
5.15 
Sparingly 
soluble 
Glucose Injection, JP 
23.3 
5.02 
Sparingly 
soluble 

DISSOCIATION CONSTANT 
The dissociation constant (pKa) of doripenem was determined
by ul