DOPAMINE Mylan 20 mg/ml, solution pour perfusion

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

chlorhydrate de dopamine

Boleh didapati daripada:

MYLAN SAS

INN (Nama Antarabangsa):

hydrochloride dopamine

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

solution

Komposisi:

composition pour 1 ml > chlorhydrate de dopamine : 20 mg

Laluan pentadbiran:

intraveineuse

Unit dalam pakej:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES

Ringkasan produk:

564 567-0 ou 34009 564 567 0 3 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 568-7 ou 34009 564 568 7 1 - 20 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 569-3 ou 34009 564 569 3 2 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/09/2003;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

2002-12-24

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
Dénomination du médicament
DOPAMINE MYLAN 20 mg/ml, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOPAMINE MYLAN 20 mg/ml, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPAMINE
MYLAN 20 mg/ml, solution
pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER DOPAMINE MYLAN 20 mg/ml, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOPAMINE MYLAN 20 mg/ml, solution pour perfusion
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOPAMINE MYLAN 20 mg/ml, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
Syndromes de bas débit notamment:
·
après chirurgie cardiaque,
·
choc d'origine toxi-infectieuse,
·
après anesthésie péridurale et rachianesthésie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPAMINE
MYLAN 20 mg/ml, solution
pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS DOPAMINE MYLAN 20 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION:
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
·
obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection du ventricule
gauche, notam

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOPAMINE MYLAN 20 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de dopamine
..............................................................................................................
20,00 mg
Pour 1 ml.
Une ampoule de 5 ml de solution pour perfusion contient 100 mg de
chlorhydrate de dopamine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante:
·
bas débit après chirurgie cardiaque,
·
états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage
vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
·
chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et
rachianesthésie.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE ET ENFANT
Ne pas associer ou diluer avec des solutés alcalins.
Avant l'administration de la spécialité, certaines précautions
doivent être respectées (voir rubrique 4.4).
Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à débit
constant à l'aide d'une seringue électrique.
Les doses administrées sont fonction des données hémodynamiques et
du poids du patient.
Elles se situent habituellement entre 2 et 10 microgrammes/kg/mn,
cependant dans certains cas, des doses supérieures à 15
mcg/kg/mn, voire 20 mcg/kg/mn, ont pu être administrées. Ces doses
doivent être très progressives et constamment
adaptées en fonction de l'évolution des paramètres de surveillance.
Arrêter de manière progressive: diminution des doses de moitié
chaque heure.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
·
obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment
cardiomyopathie obstructive, rétrécissement aortique serré,
·
hypersensibilité à la dopamine.
Ce médicament est généralement déconseillé en