Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)
N06DA02
donepezil hydrochloride
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Donepezilhydrochlorid (27637) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-06-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DoneLiquid GeriaSan 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen Zur Anwendung bei Erwachsenen Donepezilhydrochlorid LESEN SIE UND IHR BETREUER DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist DoneLiquid GeriaSan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DoneLiquid GeriaSan beachten? 3. Wie ist DoneLiquid GeriaSan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist DoneLiquid GeriaSan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DONELIQUID GERIASAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? DoneLiquid GeriaSan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Acetylcholinesterasehemmer genannt werden. DoneLiquid GeriaSan ist zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt. Die Symptome schließen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Als Folge davon empfinden es Patienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend schwierig, die normalen täglichen Aufgaben zu bewältigen. DoneLiquid GeriaSan ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONELIQUID GERIASAN BEACHTEN? DONELIQUID GERIASAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidinderivate, Methyl-4 Baca dokumen lengkap
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DoneLiquid GeriaSan ® 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Donepezilhydrochlorid. 5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 5 mg Donepezilhydrochlorid. 10 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 10 mg Donepezilhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.) (E 420) 357 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218) 1 mg/ml Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) (E 223) 0,2 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose Lösung mit Erdbeer-Geschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE DoneLiquid GeriaSan wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten _ Die Behandlung wird mit 5 ml (5 mg) pro Tag (einmal tägliche Anwendung) begonnen, indem der Messlöffel bis zur Markierung von 5 ml aufgefüllt wird. DoneLiquid GeriaSan sollte am Abend kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen. Die 5 mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat beibehalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-state-Konzentrationen von Donepezil erreicht werden. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis auf 10 ml (10 mg) DoneLiquid GeriaSan pro Tag (einmal tägliche Anwendung) erhöht werden, indem der Messlöffel bis zur Markierung von 10 ml aufgefüllt wird. Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg. Dosen, die 10 mg pro Tag überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht untersucht. 2 Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der Alzheimer- Demenz erfahrenen Arzt begonnen un Baca dokumen lengkap