DOLEMICIN 1 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

METAMIZOL MAGNESICO HEXAHIDRATO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS GAYOSO S.L.

Kod ATC:

N02BB02

INN (Nama Antarabangsa):

METAMIZOL MAGNESICO HEXAHIDRATO

Dos:

1.000 mg

Borang farmaseutikal:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Komposisi:

METAMIZOL MAGNESICO HEXAHIDRATO 1000 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Metamizol sódico

Ringkasan produk:

DOLEMICIN 1 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres Revocado 15/03/2016

Status kebenaran:

Anulado

Risalah maklumat

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.- Qué es DOLEMICIN 1 g y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar DOLEMICIN 1 g
3.- Cómo tomar DOLEMICIN 1 g
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de DOLEMICIN 1 g
DOLEMICIN 1 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
_Metamizol _
El principio activo es el metamizol. Cada sobre contiene 1 g de
metamizol en forma de metamizol
magnésico.
Los excipientes son: Sacarina sódica, manitol (E-421), povidona
K29/32, aroma de naranja, amarillo
anaranjado S (E-110).
TITULAR:
LABORATORIOS GAYOSO, S.L.
Hierro, 79 (Torrejón de Ardoz)
- 28850 - España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920;
28802 Alcalá de Henares (Madrid).
1.- QUÉ ES DOLEMICIN 1 G Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DOLEMICIN 1 g es un granulado para solución oral. Se presenta en
envases con 10 sobres.
Metamizol, el principio activo de DOLEMICIN 1 g, es un medicamento
analgésico y antipirético del
grupo de las pirazolonas.
DOLEMICIN 1 g está indicado en el tratamiento de:
-
dolor agudo postoperatorio o postraumático,
-
dolor de tipo cólico,
-
dolor de origen tumoral, y
-
fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.
2.- ANTES DE TOMAR DOLEMICIN 1 G
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
_NO TOME DOLEMICIN 1 G:_
-
Si usted tiene alergia a metamizol, a otros medicamentos del grupo de
las pirazolonas o a cualquiera
de los excipientes.
-
Si usted ha tenido asma, rinitis o

Ciri produk

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28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DOLEMICIN 500 mg granulado para solución oral
DOLEMICIN 1g granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
DOLEMICIN 500 mg granulado para solución oral:
_Metamizol (D.O.E.) magnésico............. 500 mg _
DOLEMICIN 1g granulado para solución oral:
_Metamizol (D.O.E.) magnésico............. 1000 mg _
Para excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Dolor agudo postoperatorio o postraumático.
- Dolor de tipo cólico.
- Dolor de origen tumoral.
- Fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis deberá ajustarse individualmente en cada paciente
dependiendo de naturaleza e intensidad del
dolor.
La dosis diaria recomendada es de 500 mg – 1 g cada 6 – 8 horas,
siendo la dosis máxima de 6 g/día.
_Ancianos: _
En las personas mayores no es necesario un cambio de dosis por motivo
de la edad, únicamente debe
prevalecer la respuesta clínica.
_Niños: _
No se recomienda la administración de metamizol en niños menores de
3 meses o aquellos con peso
corporal inferior a 5 Kg.
En niños y adolescentes sólo se administrará bajo criterio médico,
y extremando las precauciones.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Disolver el contenido de un sobre en un vaso con agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
DOLEMICIN está contraindicado en pacientes con antecedentes de
reacciones de hipersensibilidad (p.e.:
anafilaxis o agranulocitosis) a metamizol u otros derivados
pirazolónicos.
Puede existir sensibilidad cruzada en pacientes que han tenido
síntomas de asma, rinitis o urticaria
después de la administración de ácido acetilsalicílico,
paracetam