Dokamox 100 mg/g prémélange médic.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 100 mg/g

Boleh didapati daripada:

Ceva Santé Animale SA-NV

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (Nama Antarabangsa):

Amoxicillin Trihydrate

Dos:

100 mg/g

Borang farmaseutikal:

Prémélange médicamenteux

Komposisi:

Amoxicilline Trihydraté

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kumpulan terapeutik:

porc

Kawasan terapeutik:

Amoxicillin

Ringkasan produk:

CTI code: 377404-02 - Taille de l'emballage: 25 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2823839 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 377404-01 - Taille de l'emballage: 10 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2010-09-07

Risalah maklumat

Etikettering – FR versie
DOKAMOX 100 MG/G
NOTICE
DOKAMOX 100 MG/G PRÉMÉLANGE MÉDICAMENTEUX POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE
DE
LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Emdoka bv – John Lijsenstraat 16 – BE-2321 Hoogstraten
Fabricant responsable de la libération des lots :
CEVA SALUTE ANIMALE
Via Leopardi 2/C
42025 Cavriago (RE)
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOKAMOX 100 MG/G prémélange médicamenteux pour porcs
Amoxicilline (sous forme d’Amoxicilline trihydrate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 g de prémélange médicamenteux contient :
Principe actif :
Amoxicilline (sous forme d’Amoxicilline trihydrate)
100 mg
Poudre granuleuse beige.
4.
INDICATION(S)
Chez les porcins : Traitement préventif des maladies respiratoires
dues à _ Streptococcus suis_, limité à la
diminution de la mortalité. La présence de la maladie dans le
troupeau doit être établie avant d’initier le
traitement préventif.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance rénale
sévère (avec anurie et oligurie) et/ou
d’insuffisance hépatique.
- Ne pas traiter les animaux présentant une hypersensibilité connue
aux béta-lactamines.
- L’utilisation du produit est contre-indiquée en cas de
résistance avérée à l’amoxicilline
- Ne pas utiliser lors d’affection causée par des bactéries
productrices de béta-lactamases
- Ne pas administrer aux lapins, cochons d’inde, hamsters ou
gerbilles.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des signes digestifs peuvent parfois être observés (diarrhée) ;
Les pénicillines peuvent entraîner des réactions allergiques après
administration du produit. Les réactions
allergiques à ces substances peuvent parfois être graves
(anaphylaxie).
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas

Ciri produk

SKP – FR versie
DOKAMOX 100 MG/G
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOKAMOX 100 MG/G prémélange médicamenteux pour porcs
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de prémélange médicamenteux contient :
PRINCIPE ACTIF :
Amoxicilline (sous forme d’Amoxicilline trihydrate)
100 mg
EXCIPIENT :
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux
Poudre granuleuse beige.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcin.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les porcins : Traitement préventif des maladies respiratoires
dues à _ Streptococcus suis_, limité à la
diminution de la mortalité. La présence de la maladie dans le
troupeau doit être établie avant d’initier le
traitement préventif.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance rénale
sévère (avec anurie et oligurie) et/ou
d’insuffisance hépatique.
- Ne pas traiter les animaux présentant une hypersensibilité connue
aux béta-lactamines.
- L’utilisation du produit est contre-indiquée en cas de
résistance avérée à l’amoxicilline
- Ne pas utiliser lors d’affection causée par des bactéries
productrices de béta-lactamases
- Ne pas administrer aux lapins, cochons d’inde, hamsters ou
gerbilles.
4.4
MISE EN GARDE PARTICULIÈRE À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les animaux présentant une diminution d’appétit et/ou une
dégradation de l’état général devront être traités par
voie parentérale.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Les animaux présentant des signes cliniques avérés d’une
infection à streptocoques nécessitent un traitement
individuel.
L’utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité
et doit prendre en considération les politiques
officielles et locales pour l'emploi des antimicrobiens.
SKP – FR versie
DOKAMOX 100 MG/G
L’utilisation inappropriée du produit