DOBUTREX 250 mg oldat infúzióhoz

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

dobutamin

Boleh didapati daripada:

Lilly Hungária Kft.

Kod ATC:

C01CA07

INN (Nama Antarabangsa):

dobutamine is

Kelas:

TT

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

1998-01-01

Risalah maklumat

3. sz. melléklete az OGYI-T.: 4238/01-03; 4239/01-02 sz.
Forgalombahozatali engedély 
módosításának 

Budapest, 2003. június 16. 

Szám: 10541/41/2003. 

Eloadó: dr. Palotai K./HTM  

Melléklet:  

Tárgy : Alkalmazási eloírás 

módosítása(Gutron 5 mg inj. 

törlése) 

1.A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE 

GUTRON 1 % CSEPPEK 
GUTRON 2,5 MG TABLETTA 

2. 
MINOSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 

Gutron 1 % cseppek: 10 mg midodrinium chloratum az oldat 1 ml-ében
(=30 csepp). 
Gutron 2,5 mg tabletta: 2,5 mg midodrinium chloratum
tablettánként. 

3. 
GYÓGYSZERFORMA 

Cseppek: barna színu üvegbe töltött tiszta, színtelen oldat. 
Tabletta: fehér, kerek, lapos felületu, metszett élu tabletta,
egyik oldalán felezovonallal és fe-
lül "GU" jelzéssel, alul "2,5" jelzéssel ellátva. 

4. 
KLINIKAI JELLEMZOK 

4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK 
Orthostatikus hypotonia. 
Ingelman-Sundberg I. és II. fokú vizelési
stress- incontinentia  
kiegészíto kezelésére. 

4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS 
Gutron 1 % cseppek, ill. Gutron 2,5 mg tabletta: 
_Orthostatikus hypotonia: _
A beteg autonom idegrendszerének tónusától és
reakciókészségétol függoen kell az adagolást 
megválasztani és szükség szerint módosítani. 
_Szokásos adagolás felnotteknek és 12 év feletti
serdüloknek:  _
_Kezdo adag_: naponta 2-3-szor 1 tabletta vagy 2-3-szor 7 csepp. 
_Fenntartó adag_: A beteg reakciókészségétol és gyógyszerturo
képességétol függoen legalább 
3-4 napos idoközökkel a napi adag 3-szor 10 mg (= 3 x 4 tabletta
vagy 3 x 30 csepp) fenntartó 
dózisig emelheto. 
Maximális napi dózis: 30 mg. 
A midodrine-t a nappali órákban kell adagolni, amikor a beteg
normális napi tevékenységét 
végezvén ülo-álló helyzetben van. 
Az adagok bevétele közötti javasolt idointervallum: 3-4 óra. 
Az elso adagot reggel, közvetlen felkelés elott vagy után kell
bevenni, a másodikat délben,