DIXIE PERMETRINA 1430 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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17-03-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
17-03-2023

Bahan aktif:

PERMETRINA

Boleh didapati daripada:

QUIMICA DE MUNGUIA S.A.

Kod ATC:

QP53AC04

INN (Nama Antarabangsa):

PERMETRINE

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Komposisi:

PERMETRINA 1430

Laluan pentadbiran:

USO CUTÁNEO

Unit dalam pakej:

Caja de cartón con 1 pipeta de 2 ml, Caja de cartón con 2 pipetas de 2 ml, Caja de cartón con 3 pipetas de 2 ml, Caja de cartón , Caja de cartón con 4 pipetas de 2 ml, Caja de cartón con 5 pipetas de 2 ml, Caja de cartón con 6 pipetas de 2 ml, Caja de cartón con 8 pipetas de 2 ml, Caja de cartón con 10 pipetas de 2 ml, Caja de cartón con 12 pipetas de 2 ml, Caja de cartón con 24 pipetas de 2 ml, Caja de cartón con 30 pipetas de 2 ml, Caja de cartón con 60 pipetas de 2 ml, Caja de cartón con 90 pipetas de 2 ml, Caja de cartón con 120 pipetas de 2 ml, Caja de cartón con 150 pipetas de 2 ml

Kumpulan terapeutik:

Perros

Kawasan terapeutik:

Permetrina

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus perniciosus; Indicaciones especie Perros: Infestación por culícidos Aedes aegypti; Contraindicaciones especie Todas: Erosión cutánea; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 2 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Carbamatos; Interacciones especie Todas: Insecticidas; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Interacciones especie Todas: Piretroides; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PARESIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erupción cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales

Status kebenaran:

587824 Autorizado, 587825 Autorizado, 587826 Autorizado, 587827 Autorizado, 587828 Autorizado, 587829 Autorizado, 587830 Autoriz, 587830 Autorizado, 587831 Autorizado, 587832 Autorizado, 587833 Autorizado, 587834 Autorizado, 587835 Autorizado, 587836 Autorizado, 587837 Autorizado, 587838 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2019-04-06

Risalah maklumat

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DIXIE PERMETRINA 715 MG SOLUCIÓN spot-on para perros.
DIXIE PERMETRINA 1430 MG SOLUCIÓN spot-on para perros.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSIBLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE Q
UE SEAN DIFERENTES.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
QUIMICA DE MUNGUÍA S.A.
Derio Bidea, 51
48100 Munguía- Vizcaya
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dixie Permetrina 715 mg sOLUCIÓN spot-on para perros.
Dixie Permetrina 1430 mg sOLUCIÓN spot-on para perros.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIA(S)
Cada pipeta de 1ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Permetrina (40:60) ……………………………………… 715
mg
EXCIPIENTE:
Vehículo no acuoso…………………………………….c.s.p 1
ml
Cada pipeta de 2ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Permetrina (40:60)……………………………………….1.430
mg
EXCIPIENTE:
Vehículo no acuoso…………………………….……….c.s.p 2
ml
Solución amarilla
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por parasitosis
externas en perros producidas
por pulgas (_Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis_) y
garrapatas (_Rhipicephalus sangui-_
_neus_). El medicamento veterinario previene las infestaciones hasta 4
semanas tras su adminis-
tración.
Un tratamiento proporciona efecto insecticida durante 3 semanas contra
mosquitos (_Aedes ae-_
_gypti_).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Un tratamiento proporciona efecto repelente durante una semana contra
flebótomos (_Phlebo-_
_tomus perniciosus_).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en ga
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dixie Permetrina 1430 mg solución spot-on para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 2 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Permetrina (40:60) ……………………………………… 1.430
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución amarilla
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (15-30 kg).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por parasitosis
externas en perros producidas
por pulgas (_Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis_) y
garrapatas (_Rhipicephalus sangui-_
_neus_). El medicamento veterinario previene las infestaciones hasta 4
semanas tras su adminis-
tración.
Un tratamiento proporciona efecto insecticida durante 3 semanas contra
mosquitos (_Aedes ae-_
_gypti_).
Un tratamiento proporciona efecto repelente durante una semana contra
flebótomos (_Phlebo-_
_tomus perniciosus_).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos. Este medicamento veterinario es extremadamente
venenoso para
gatos y podría causar su muerte. No utilizar en perros de menos de 2
semanas de edad. No
utilizar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno
de los excipientes.
Ver también sección 4.5 Precauciones especiales de uso
No utilizar en caso de lesiones cutáneas extendidas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Puede haber una adhesión de garrapatas solas o una picadura por
flebótomos o mosquitos.
Por esta razón, no se puede excluir completamente la transmisión de
enfermedades infeccio-
sas por estos parásitos s
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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