Dispepci 15 mg Cápsula gastrorresistente

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Lansoprazol

Boleh didapati daripada:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Kod ATC:

A02BC03

INN (Nama Antarabangsa):

Lansoprazole

Dos:

15 mg

Borang farmaseutikal:

Cápsula gastrorresistente

Komposisi:

Lansoprazol 15 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Frasco 28 unidade(s)

Kelas:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Jenis preskripsi:

MNSRM

Kumpulan terapeutik:

N/A

Kawasan terapeutik:

lansoprazole

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5418298 CNPEM: 50025970 CHNM: 10037400 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2003-02-07

Risalah maklumat

APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Dispepci, 15 mg, cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
tomar Dispepci com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselho, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 14
dias consulte o
seu médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Dispepci e para que é utilizado
2. Antes de tomar Dispepci
3. Como tomar Dispepci
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dispepci
6. Outras informações
1. O QUE É DISPEPCI E PARA QUE É UTILIZADO
A substância ativa de Dispepci é o lansoprazol, um inibidor da bomba
de protões. Os
inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o
estômago produz.
Dispepci está indicado para utilização no:
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida
O seu médico pode também prescrever Dispepci para as seguintes
indicações:
APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
- Prevenção da esofagite de refluxo
- Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori
quando administrado
em combinação com terapêutica antibiótica
- Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em
doentes sob tratamento
continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o
tratamento com AINEs é
usado contra a dor ou a inflamação)
- Tratamento da síndroma de Zollinger-Ellison.
2. ANTES DE TOMAR DISPEPCI
Não tome Dispepci
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer
outro

Ciri produk

APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dispepci, 15 mg, cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 15 mg de lansoprazol.
Excipientes: Cada cápsula de 15 mg contém menos de 108,7 mg de
sacarose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Cápsulas opacas de cabeça branca e corpo verde. Cada cápsula
contém grânulos de
revestimento entérico brancos a beges.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica.
Tratamento da esofagite de refluxo.
Profilaxia da esofagite de refluxo.
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H. pylori.
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos
AINEs em doentes
sob terapêutica continuada com AINEs.
Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em
doentes de risco (ver
secção 4.2) sob terapêutica continuada.
Doença do refluxo gastroesofágico sintomática.
Síndroma de Zollinger-Ellison.
APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Dispepci deve ser tomado uma vez ao dia, de manhã, exceto quando
usado para a
erradicação do H. pylori, altura em que deve ser tomado duas vezes
ao dia, de manhã e à
noite, para obter um efeito ótimo. Dispepci deve ser tomado pelo
menos 30 minutos antes
das refeições (ver secção 5.2). As cápsulas devem ser tomadas
inteiras com um líquido.
Em doentes com dificuldade de engolir, os estudos e a prática
clínica sugerem que as
cápsulas podem ser abertas e os grânulos misturados com uma pequena
quantidade de água,
sumo de maçã ou tomate ou espalhados numa pequena quantidade de
alimentos moles (por
ex., iogurte ou puré de maçã) para facilitar a administração. As
cápsulas podem também ser
abertas e os grânulo