Country: Cuba
Bahasa: Sepanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metamizol sódico
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".
G01AF02
Metamizol sódico
300 mg
Supositorio
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".
Estuche por 1 blíster de AL/PEBD con 5 supositorios.
Aprobado
2016-06-29
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIPIRONA INFANTIL (metamizol sódico) FORMA FARMACÉUTICA: Supositorio FORTALEZA: 500 mg/supositorio PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de AL/AL con 5 supositorios. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-131-G01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de junio de 2016 COMPOSICIÓN: Cada supositorio contiene: metamizol sódico 300,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento sintomático de todas las afecciones caracterizadas por dolor severo, agudo o crónico, como el asociado a enfermedades reumáticas, cefaleas, odontalgia, dolores tumorales, dolores posteriores a traumatismos o intervenciones quirúrgicas. Dolor espasmódico severo, agudo o crónico, asociado a espasmos del músculo liso como cólicos en la región gastrointestinal, tracto biliar, riñones y tracto urinario inferior. Reducción de la fiebre refractaria a otras medidas (por ejemplo: compresas frías). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la dipirona, así como a las pirazolonas (isopropilamino-fenazona, propifenazona, fenazona o fenilbutazona). Porfiria aguda. Pacientes con déficit congénito de glucosa- 6- fosfato deshidrogenasa. Pacientes que tengan historial de agranulocitosis por medicamentos y anemia aplásica, ya que aumenta el riesgo de agranulocitosis, por alteración de la producción celular. PRECAUCIONES: La dipirona en niños debe utilizarse en casos severos y cuando otras medidas hayan resultado ineficaces, o el paciente sea intolerante a otros agentes antipiréticos. Deberá administrarse durante el período más corto posible. Uso no recomendado en lactantes menores de 3 meses o niños menores de 5 kg por posible alteración de l Baca dokumen lengkap