Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Zoetis Belgium Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain
QG02AD01
1 NAVODILO ZA UPORABO Dinolytic 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje in prašiče 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-La-Neuve Belgija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Belgium Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-La-Neuve Belgija Zoetis Manufacturing & Research Spain Carretera de Camprodon S/n La Vall de Bianya 17813 Girona Španija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dinolytic 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje in prašiče 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: UČINKOVINA: dinoprost v obliki trometamolijevega dinoprostata 5,0 mg POMOŽNA SNOV: benzilalkohol (E1519) 16,5 mg Bistra in brezbarvna raztopina. 4. INDIKACIJE Dinolytic 5 mg/ml raztopino za injiciranje uporabljamo pri kravah, telicah, kobilah in svinjah. 1. Učinkovito uravnavanje estrusa pri kravah in kobilah z normalnim spolnim ciklusom. 2. Zdravljenje anestrusa (izostanek gonjenja) in subestrusa (tiho gonjenje, problemi pri zanositvi) pri kravah in kobilah z ohranjeno funkcijo rumenega telesca, ko samice ne kažejo zunanjih znakov gonjenja. 3. Indukcija abortusa pri kravah in kobilah. 4. Indukcija poroda pri kravah in svinjah. 2 5. Zdravljenje kroničnega metritisa in piometre pri kravah. 6. Za nadzorovano rejo pri kravah molznicah z normalnim spolnim ciklusom: - sinhronizacija spolnega ciklusa - sinhronizacija ovulacije v kombinaciji z gonadotropin sproščujočim hormonom (GnRH) ali njegovimi analogi pri protokolih s časovno načrtovano osemenitvijo krav molznic. 7. Skrajšanje intervala med odstavitvijo in estusom in časa med odstavitvijo in servisnim intervalom pri svinjah v čredah z reprodukcijskimi motnjami. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri brejim živalim, raze Baca dokumen lengkap
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA _ _ _ _ 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dinolytic 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje in prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: UČINKOVINA: dinoprost v obliki trometamolijevega dinoprostata 5,0 mg POMOŽNA SNOV: benzilalkohol (E1519) 16,5 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Bistra in brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, konji in prašiči 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Dinolytic 5 mg/ml raztopino za injiciranje uporabljamo pri kravah, telicah, kobilah in svinjah. 1. Učinkovito uravnavanje estrusa pri kravah in kobilah z normalnim spolnim ciklusom. 2. Zdravljenje anestrusa (izostanek gonjenja) in subestrusa (tiho gonjenje, problemi pri zanositvi) pri kravah in kobilah z ohranjeno funkcijo rumenega telesca, ko samice ne kažejo zunanjih znakov gonjenja. 3. Indukcija abortusa pri kravah in kobilah. 4. Indukcija poroda pri kravah in svinjah. 5. Zdravljenje kroničnega metritisa in piometre pri kravah. 6. Za nadzorovano rejo pri kravah molznicah z normalnim spolnim ciklusom: - sinhronizacija spolnega ciklusa - sinhronizacija ovulacije v kombinaciji z gonadotropin sproščujočim hormonom (GnRH) ali njegovimi analogi pri protokolih s časovno načrtovano osemenitvijo krav molznic. 7. Skrajšanje intervala med odstavitvijo in estusom in časa med odstavitvijo in servisnim intervalom pri svinjah v čredah z reprodukcijskimi motnjami. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 2 Ne uporabite pri brejim živalim, razen ko želite iz zdravstvenih razlogov prekiniti brejost (mrtvi, macerirani in mumificirani plodovi). Ne uporabite pri živalih z akutnimi in subakutnimi boleznimi krvožilnega sistema in z motnjami v delovanju dihal in prebavil. Dinolytic 5 mg/ml raztopine za injiciranje ne dajemo intrav Baca dokumen lengkap