DINITRATO DE ISOSORBIDA

Country: Cuba

Bahasa: Sepanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Boleh didapati daripada:

LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., Santo Domingo Oeste, República Dominicana.

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

Tableta

Ciri produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DINITRATO DE ISOSORBIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
_10 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
DISFARMACO S.R.L., Santo Domingo, República
Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., Santo Domingo
Oeste, República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
003-18D1
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de enero
de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Dinitrato de isosorbida
10,0 mg
Sacarosa
28,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis y tratamiento de la angina de pecho
Como un tratamiento adyuvante en el manejo de la insuficiencia
cardíaca congestiva grave
aguda o crónica.
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo, lactancia.
Hipersensibilidad
a
Isosorbide
Dinitrato,
nitroglicerina
o
a
algún
componente
de
la
formulación.
Pacientes con infarto, presión sanguínea marcadamente baja.
Shock.
Anemia severa.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa o síndrome de
malabsorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sucarasa
isomaltasa_._
PRECAUCIONES:
Pacientes con diabetes mellitus.
Miocardiopatía hipertrófica obstructiva.
Pericarditis constrictiva.
Taponamiento cardiaco.
Estenosis mitral o aórtica.
Alteraciones ortostáticas de la regulación circulatoria.
Elevada presión intracraneal.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Usar sólo por indicación y bajo supervisión médica.
Después de tomar una dosis de este medicamento le puede dar dolor de
cabeza que dura
un período corto de tiempo. Este es un efecto adverso común que
desaparece cuando ha
tomado el medicamento por un tiempo.
Mientras esté en tratamiento con este medicamento se debe evitar la
ingesta de alcohol.
Si permanece durante largos períodos de pie, realiza ejercicios o en
días muy calurosos, es
más probable que pu