DIMETICONA

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

DIMETICONA

Boleh didapati daripada:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Kod ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

INN (Nama Antarabangsa):

DIMETHICONE

Kawasan terapeutik:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Ringkasan produk:

75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1037005080015 - - Venda sob Prescrição Médica - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1037005080023 - - Venda sob Prescrição Médica - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 25 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) - 1037005080031 - - Venda sem Prescrição Médica - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 25 FR PLAS OPC GOT X 15 ML(EMB HOSP) - 1037005080041 - - Venda sem Prescrição Médica - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) - 1037005080058 - - Venda sem Prescrição Médica - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) - 1037005080066 - - Venda sem Prescrição Médica - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) - 1037005080074 - - Venda sem Prescrição Médica - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) - 1037005080082 - - Venda sem Prescrição Médica - EMULSAO ORAL

Status kebenaran:

Cancelado/Caduco

Tarikh kebenaran:

2007-11-12

Risalah maklumat

SIMETICONA
EMULSÃO ORAL 75MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
SIMETICONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÃO
EMULSÃO ORAL 75MG/ML
Embalagem contendo 01 frasco com 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (25 gotas) da emulsão oral contém:
simeticona..........................................................................................................................75mg
Veículo
q.s.p.......................................................................................................................1mL
Excipientes: água de osmose reversa, ciclamato de sódio,
propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, sacarina sódica, goma xantana, aroma de cereja,
corante vermelho ponceaux
e celulose microcristalina/carmelose sódica.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para pacientes com excesso de gases no
aparelho digestivo. O
acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência,
que causa desconforto
abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A
eliminação dos
gases alivia estes sintomas.
A simeticona também pode ser usada como medicação auxiliar no
preparo dos pacientes em
exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do
esôfago, estômago e
intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, simeticona atua no
estômago e no intestino,
diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao
rompimento das bolhas,
à dificuldade de formação destas bolhas,
ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente
expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor
abdominal e pela flatulência
(acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos
sintomas associados com a
retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se tiver a

Ciri produk

SIMETICONA
EMULSÃO ORAL 75MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
SIMETICONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÕES
EMULSÃO ORAL 75MG/ML
Embalagens contendo 01, 25, 50 e 200 frascos com 10 e 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (25 gotas) da emulsão oral contém:
simeticona..........................................................................................................................75mg
Veículo
q.s.p.......................................................................................................................1mL
Excipientes: água de osmose reversa, ciclamato de sódio,
propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, sacarina sódica, goma xantana, aroma de cereja,
corante vermelho ponceaux
e celulose microcristalina/carmelose sódica.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Simeticona é indicada para o alívio dos sintomas no caso de excesso
de gases no aparelho
gastrintestinal constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas
intestinais
1
, tais como:
-Meteorismo
1
-Eructação
1
-Borborigmos
1
-Aerofagia pós-cirúrgica
1
-Distensão abdominal
1
-Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a
simeticona facilita a eliminação dos gases, simeticona pode ser
usada na preparação do
paciente a ser submetido à endoscopia digestiva e/ ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases,
eructação, hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo)
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados
avaliaram a eficácia
da simeticona no tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de
gases no trato
gastrintestinal, distúrbios gastrintestinais funcionais, cólica
infantil e no preparo de pacientes
para a realização de exames de imagem de órgãos abdominais
(endoscopia e colonoscopia),
além de uma metanáli