Diklofenak HF

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

diklofenak

Boleh didapati daripada:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kod ATC:

M01AB05

INN (Nama Antarabangsa):

diklofenak

Unit dalam pakej:

rastvor za injekciju/infuziju; 75mg/3mL; ampula, 5x3mL

Jenis preskripsi:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Dikeluarkan oleh:

HEMOFARM AD VRŠAC

Ringkasan produk:

JKL: 0162192

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2024-01-25

Risalah maklumat

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
DIKLOFENAK HF, 75 MG/3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
diklofenak
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru,
farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diklofenak HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Diklofenak HF
3.
Kako se primenjuje lek Diklofenak HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diklofenak HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK DIKLOFENAK HF I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Diklofenak HF je diklofenak-natrijum, pripada
grupi lekova koji se zovu
nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). NSAIL smanjuju bol i
zapaljenje.
Intramuskularna
injekcija
se
koristi
za
lečenje
akutnih
bolova,
uključujući
bolove
u
bubregu,
pogoršanje
osteoartritisa
(degenerativno
oboljenje
zglobova)
i
reumatoidnog
artritisa
(hronično
zapaljenje zglobova), akutni bol u leđima, akutni napad gihta, akutnu
traumu i prelome i bol posle
operacije.
Lek Diklofenak HF se može primenjivati u obliku injekcije u mišić
ili spore infuzije u venu.
Intravenska infuzija se koristi u bolničkim uslovima radi
sprečavanja ili lečenja bola posle operacije.
Lek Diklofenak HF, rastvor za injekciju/infuziju se ne sme koristiti
kod dece.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK DIKLOFENAK HF
LEK DIKLOFENAK HF NE SMETE PRIMATI:
•
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na diklofenak-natrijum,
natrijum-metabisulfit, acetilsalicilnu
kis

Ciri produk

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diklofenak HF, 75 mg/3 mL, rastvor za injekciju/infuziju
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sa 3 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 75 mg
diklofenak-natrijuma.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna ampula sa 3 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 105 mg
benzilalkohola,
2,4 mg natrijum-
metabisulfita (E223) i 600 mg propilenglikola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju.
Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor, karakterističnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Intramuskularna primena:_
•
Akutni bolovi, uključujući bubrežne kolike, egzacerbacije
osteoartritisa i reumatoidnog artritisa,
akutni bol u leđima, akutni napad gihta, akutna trauma i frakture i
postoperativni bol.
_Intravenska primena putem infuzije:_
•
Terapija ili prevencija postoperativnog bola u bolničkim uslovima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu svesti
na najmanju moguću meru primenom najmanje efektivne doze u
najkraćem vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti
odeljak 4.4).
ODRASLI
Lek Diklofenak HF, rastvor za injekciju/infuziju (primenjen
intramuskularno ili intravenski) ne treba
primenjivati duže od dva dana; ukoliko je neophodno, terapija se
može nastaviti diklofenak tabletama
ili supozitorijama.
_INTRAMUSKULARNA INJEKCIJA:_ Sledeće preporuke za intramuskularnu
primenu se moraju poštovati
u
cilju sprečavanja oštećenja nervnog ili drugih tkiva na mestu
primene.
Jedna ampula leka Diklofenak HF,
rastvor za injekciju/infuziju se primenjuje jednom dnevno (u
teškim stanjima dva puta dnevno) intramuskularno, kao duboka
intraglutealna injekcija, u gornji
spoljašnji kvadrant glutealne regije. Ukoliko je neophodna primena
dve ampule dnevno, poželjno je
da se druga injekcija daje u drugi glutealni mišić.
2 od 14
Alternativno, jedna ampula od 75 mg može da se primeni u kombinaciji
sa drugim fa