DIGESTASE 125mg CAPSULA BLANDA

Country: Peru

Bahasa: Sepanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Boleh didapati daripada:

ANSOLAT SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - ANSOLAT

Kod ATC:

A03AX13

Borang farmaseutikal:

CAPSULA BLANDA

Komposisi:

POR CAPSULA

Laluan pentadbiran:

ORAL

Jenis preskripsi:

Sin receta médica

Dikeluarkan oleh:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Kumpulan terapeutik:

Siliconas

Ringkasan produk:

Presentación: caja de cartulina con Blíster de Aluminio / PVC incoloro o Aluminio/PVC-PVDC incoloro , conteniendo 2,4,5,7,8, 10, 20 y 100 cápsulas blandas

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2024-10-29

Ciri produk

Proyecto de ficha técnica
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SIMEVET 125 mg CAPSULA BLANDA
Simeticona 125 mg
2.
COMPOSICION CUALICUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene:
Simeticona…………………………..125 mg
Excipientes c.s.p
Lista completa de excipientes: ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula blanda
4.
DATOS CLINICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la distensión abdominal funcional.
(flatulencia y clima).
4.2 Posología y forma de administración.
Administración oral
Las cápsulas blandas se deben tragar enteras y no masticadas.
La dosis recomendada es la siguiente:
Adultos mayores de 15 años: 1 cápsula blanda 4 veces al día
después de las comidas.
No tome más de 500 mg (4 cápsulas) por día.
La duración del tratamiento no debe exceder los 10 días.
4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la simeticona o a alguno de los excipientes.
Contraindicado en casos sospechosos o conocidos de perforación u
obstrucción
intestinal.
4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso.
Las cápsulas blandas se deben tragar enteras y no masticadas.
La cápsula blanda de Simeticona no se recomienda en niños porque no
se han
realizado estudios en niños.
En caso de persistencia o empeoramiento de los síntomas o en el caso
de
estreñimiento prolongado, el paciente debe buscar consejo médico.
Proyecto de ficha técnica
4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de
interacción.
Hasta la fecha, no se conocen interacciones.
4.6 Embarazo y lactancia.
Uso en embarazo:
Para la simeticona no hay datos clínicos sobre la exposición de
mujeres embarazadas.
Los resultados de los estudios en animales no indican un riesgo de
efectos adversos
sobre el embarazo, el desarrollo embriofetal, el parto o el desarrollo
postnatal. Debe
prescribirse con precaución en mujeres embarazadas.
Uso en lactancia:
Como la simeticona no es absorbida por el tracto gastrointestinal, el
riesgo de
excreción en la leche materna es muy bajo.
Sin embargo, debe prescribirse con precaución durante